臨床崗位科普|CRA/CTA/CRC/CRO/DM/PV/RA是什么意思?
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來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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只有符合相應癥狀和病情的患者,經過全面嚴格的檢查和評估后才有機會參加臨床試驗。在開始前患者必須經過篩選期檢查,那么臨床試驗篩選期的意義是什么?
不是的,只有符合相應癥狀和病情的患者,經過全面嚴格的檢查和評估后才有機會參加。在臨床試驗開始前,患者必須經過篩選期檢查。篩選期就是通過一系列問診、檢查、化驗等,確定患者是否符合參加試驗的條件。如果患者沒有過篩選這一關,就不能進入臨床試驗。篩選失敗不一定是壞事,只能說明不適合該項試驗。
第一,每個藥都有療效特點。比如靶向藥,藥物一定要作用到某個靶點才有效,但是這些靶點不是每個人都有。因此要在用藥前篩選檢查是否存在這個靶點,如果沒有,用了之后不僅無效還要忍受不少不良反應。
第二,每個藥都有毒性特點。有的藥對心臟不好,有的對肝臟或腎臟不好,在篩選期,會檢查這些器官的疾病狀態,以免用藥后造成惡化,出現嚴重不良反應。
所以,篩選期的重要作用是保證試驗藥物療效和患者的安全,這也是其意義所在。
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