<tr id="mmkvu"></tr>

<p id="mmkvu"><strong id="mmkvu"><small id="mmkvu"></small></strong></p><acronym id="mmkvu"><label id="mmkvu"></label></acronym>
    <p id="mmkvu"><del id="mmkvu"><xmp id="mmkvu"></xmp></del></p>
    歡迎來到思途醫療科技有限公司官網!

    醫療器械生產企業合規技術咨詢服務

    注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導 · 分類界定 · 申請創新

    186-0382-3910
    186-0382-3910
    全部服務分類

    醫療器械注冊延續

    您是不是經常遇到以下問題 CONTINUE COMMON PROBLEM

    錯過延續注冊最低期限

    已超出規定的提前6個月遞交延續資料,但仍未過期

    效期內強制性標準變化

    注冊證有效期內標準變化沒關注,致補檢,導致新老證交接不上

    注冊延續流程不熟悉

    面對延注法規內容理解不透徹,無形中增加延續周期

    醫療器械注冊延續服務

    延續所需文件整理不齊全

    每次看到所需文件清單就頭大,整理的文件還不規范。

    延注周期無法掌控

    著急續證以銷售產品,但新注冊證卻遲遲下不來

    缺乏專業辦理人員

    受專業性的限制,無法快速有效的完成續證過程。

    萬里商途 續于思途 多年二三類注冊證延注實戰經驗,廣泛項目案例資源整合助您持續打開營銷之門

    延續事項指導

    達成合作意向后,我方注冊部負責該項目的同事將第一時間與客戶溝通及項目對接,并依據醫療器械注冊延續相關法規要求,制定一版符合條件的注冊延續相關文件。

    規范延續文件

    延注文件由我方注冊部門同事負責,根據客戶產品制定注冊所需文件,并由項目經理審核后,上交電子版或送紙質版文件至監管部門審核。

    可能涉及體考

    由于部分產品延注涉及到GMP,該項目也需要體考部門同事參與,對監管部門到廠現場考核可能提及的疑難先行排除,提高體系考核的通過率。

    對接評審老師

    根據不同的產品特點,結合我方延續注冊的項目經驗及與監管部門的直接溝通對話能力,加快產品注冊證延續進程,降低客戶應延注導致的時間成本問題。

    注冊經驗充足

    22個器械領域全覆蓋,快速打造針對性強的注冊證延續服務,實現客戶現有銷售情況和資質證明高效銜接的經營模式,為客戶提供無后顧之憂的現狀,有利于產品持續性發展。

    省心省力省時

    思途是一站式產品注冊證資質外包服務平臺;依托思途CRO平臺,客戶的延注下證有保障,專業性更強、服務效率更快捷,面對各類型醫療器械生產企業解決資質問題降低銷售門檻。

    選擇我們的理由有哪些交給思途--一個以技術起家的醫療器械cro公司

    選擇我們的理由

    思途品牌,多年的市場沉淀,信譽保證
    3年創業路讓思途從寂寂無名到小有成就,思途秉承“客戶信譽至上”原則,切實維護客戶利益。

    專業的團隊服務,讓客戶無后顧之憂
    注冊部涵蓋4名注冊專員及資深專家數名,高精尖產品注冊經驗豐富,注冊部退休顧問擁有最終審核權,過程全權把關,讓客戶無憂。

    定制式服務,高效行業踐行者
    醫療器械產品成千上萬,注冊資料技術要求各不相同,為您的產品提供專項定制式服務,高效便捷助力產品快速上市。

    全國網點覆蓋,強大服務支持
    服務范圍覆蓋全國,全國多地設有分公司。注冊團隊三對一項目對接,注冊資料如需發補整改,整改到過為止。

    查看案例+

    醫療器械注冊證的延續 思途一站搞定各環節專人辦理專人跟進,享受多對一的辦理流程

    • 01

      延續資料申報

      Data Declaration

    • 02

      判斷注冊證變化

      Judge

    • 03

      省局/國家局申請

      Renewal Application

    • 04

      遞交延續資料

      Submissions

    • 05

      GMP現場體考

      GMP Assessment

    • 06

      領取注冊證書

      Certificate Collection

    八年

    醫療器械服務經驗

    多一份參考,總有益處

    聯系思途,免費獲得專屬《落地解決方案》及報價

    咨詢相關問題或咨詢報價,可以直接與我們聯系

    思途CRO——醫療器械注冊臨床第三方平臺

    在線咨詢
    186-0382-3910免費獲取醫療器械注冊落地解決方案
    在線客服
    服務熱線

    北京公司
    186-0382-3911

    鄭州公司
    186-0382-3910

    合肥公司
    188-5696-0331

    微信咨詢
    返回頂部
    制服中文字幕一区二区|日日拍夜夜嗷嗷叫国产|国产成人综合激情视频在线观看|无码中字在线观看
    <tr id="mmkvu"></tr>

    <p id="mmkvu"><strong id="mmkvu"><small id="mmkvu"></small></strong></p><acronym id="mmkvu"><label id="mmkvu"></label></acronym>
    <p id="mmkvu"><del id="mmkvu"><xmp id="mmkvu"></xmp></del></p>