思途咨詢集團
Management Professional Group
始于2016，是中國CRO咨詢行業的開拓者
近10年穩健發展，成為中國CRO咨詢行業佼佼者，向全國級咨詢公司行列邁進
提供“咨詢 + 代理 + 數字化”整體解決方案，幫助醫療器械企業獲得上市資質
客戶導向，以客戶滿意為首要目標。與客戶共成長，擁有一批合作超過5年的戰略伙伴。續單率超過60%，為業界翹楚
只做精品，注重工匠精神。堅持總部直營，所有項目組均由總部直接管理，確保實效和質量，不負客戶重托
秉承互利共贏的人文精神與產業報國的家國情懷，堅守我們的初心——“企業發展、地區繁榮、國家富強”
2016
思途咨詢在鄭州成立
2023
三大分公司成立
2859
七年總服務次數
16625
全國業務服務里程數
服務項目
Service Item
了解我們
Know Us
思途總部位于鄭州，在北京、合肥、廈門等多地擁有多家分支機構和實驗室，憑借多年的醫療器械注冊咨詢服務經驗，依托國內一流的專業教授和專家隊伍，專業的國際相關法規知識背景，專業的醫療機構背景，專業的注冊和熟悉法規隊伍，一對一的注冊服務方式，良好的國內生產銷售服務群體及業內良好的知名度，在醫療器械注冊行業成為醒目的亮點。
思途自成立以來，專注于提供醫療器械、體外診斷試劑、化妝品、消毒、涉水產品及其相關政策與法規規事務服務、產品研發、產品注冊備案代理、注冊申報、臨床試驗研究、試驗數據統計、質量體系輔導、醫學支持、項目論證等方面的技術外包服務，機構一直保持為客戶提供高質量和高效率的行業綜合注冊技術服務為目標，旨在幫助客戶降低注冊風險、節約認證經費，推進產品市場化進程。
為了保證各項目注冊活動的順利開展，為客戶提供各類醫療器械產品注冊前咨詢、注冊中法規相關文件撰寫、注冊后項目經驗分享等一系列基礎及增值服務，部門現有法規專家3人，注冊經理4人，注冊專員6人，擅長各類醫療器械及創新醫療器械的上市前咨詢服務。
職能是質量體系認證服務，主要針對醫療器械注冊過程中的ISO13485認證、生產質量管理體系認證及生產許可證體考認證，包括體系文件的編寫及整理，現場體考陪同及后續的發補工作。目前認證部擁有八年以上GMP認證經驗8人，皆來自于各醫療器械生產企業，部門總監為某上市企業前技術部副總。
主要負責各個臨床試驗項目的開展及管控，現有臨床項目經理3人，CRA專員13人、CRC專員21人，具備多年行業經驗，多由護理學專業及本科以上學歷組成，已完成各類臨床試驗項目120余項，涵蓋多個學科。巔峰時期，曾在全國多個省份同時開展臨床試驗項目。
主要負責醫療器械經營資質和化妝品、消字號產品資質、廣審標、企業標準備案及涉水產品衛生許可批件辦理，目前已辦理資質證件900余項，部門擁有經辦人員23人，行業從事經驗十年以上，在相關部門職能的配合協助下，嚴格制度并執行資質辦理流程，確?？蛻羝髽I各項業務順利經營。
為理想而拼搏 為夢想而奮斗
誠信務實，共建未來
以專業為中心，用心服務為客戶
一站式醫療器械咨詢服務平臺 助推企業發展
追求卓越無止境、與時俱進創未來！
，勇于面對挑戰與困難，并為之奮斗
努力著才能到達金字塔頂的最高峰。
我們愿意與你一起思考當下，也愿意
與你一起走向未來的路途。
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