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    搭建GMP質量體系文件架構對生產企業來說至關重要。它不僅是合規的基礎,還能夠提高產品質量、規范流程、推動持續改進,并增強企業的市場競爭力。 那么醫療器械生產企業應該如何搭建體系文件架構呢?

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    確定質量體系文件內容范圍是為了規范業務流程、確保合規性、提升質量和安全、支持持續改進并加強內部溝通和協作。通過明確規定和指導,體系文件為企業提供了基礎和方向,使其能夠更好地運營、發展和適應不斷變化的市場環境。
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