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    歡迎來到鄭州思途醫療科技有限公司官網!

    醫療器械生產企業合規技術咨詢服務

    注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導 · 分類界定 · 申請創新

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    全部服務分類

    一站式資質代辦綜合服務平臺

    思途專注于醫療器械行業多年,對上述行業資質辦理流程熟悉、經驗充足,已為近1600家相關企業成功辦理資質證件。

    • 一類醫療器械產品備案

      資料準備 快速辦理

      八年辦理團隊

      案例經驗涉及多個品類

      不成功不收費

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      一類醫療器械產品備案

      資料準備 快速辦理

      思途是醫療器械產品備案機構,專業代辦一類醫療器械備案,在思途我們能保證辦理周期,讓您的醫療器械產品備案憑證更快入手,歡迎您咨詢思途。

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    • 二類醫療器械注冊

      高通過率 專家把控

      22個器械領域全覆蓋

      二類高難度項目達60個

      主管部門直接對接

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      二類醫療器械注冊

      高通過率 專家把控

      專注醫療器械注冊,擅長二類醫療器械注冊證代辦,我們有專業注冊團隊,對辦理流程十分熟悉。管理層由資深專家領銜,加大注冊證通過概率。

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    • 三類醫療器械注冊

      定制方案 確保通過

      定制注冊落地解決方案

      專家團隊領銜多重管控

      具備解決突發困難的能力

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      三類醫療器械注冊

      定制方案 確保通過

      由注冊部主管、主管部門退休人員組成的專家團隊,制定產品注冊落地解決方案,并多級管控協調,解決注冊過程中的難題,確保項目可持續推進。

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    • 醫療器械臨床試驗

      專業CRO 全程推進

      項目備案制定方案中心篩選

      PM/CRC/CRA推進項目

      數據統計撰寫臨床報告

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      醫療器械臨床試驗

      專業CRO 全程推進

      思途是專業器械cro第三方服務平臺,為您的項目選擇性價比更高的臨床研究中心。我們給您省錢的同時,按時完成臨床項目,幫你省心完成器械注冊全流程。

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    • 消毒產品備案

      快速辦理 經驗豐富

      消毒劑/消毒設備全覆蓋

      一對一定制咨詢規劃

      上百家申報案例借鑒

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      消毒產品備案

      快速辦理 經驗豐富

      思途消毒產品備案服務由消毒產品事業部全權負責,部門成立六年之久,擁有八名具備五年以上行業經驗同事組成,辦理效率高,辦理經驗豐富。

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    • 化妝品備案/注冊

      高效 便捷 專業

      依產品特性準確預估辦理周期

      一站式服務客戶無憂、放心

      五年專業辦理團隊

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      化妝品備案/注冊

      高效 便捷 專業

      思途化妝品備案辦理團隊專業代理國產化妝品備案、進口化妝品備案、化妝品原材料備案及特殊化妝品注冊申報等辦理服務,為產品備案提供精準服務。

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    八年資質辦理經驗,專注客戶服務

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    1600余案例,見證我們的實力

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    服務超過30家大型企業

    行業深耕+落地解決方案模式設計

    根據企業所在不同情況制定落地執行策略。

    落地策略+行業資質辦理執行

    模式概述:

    企業客戶通過網絡了解服務,通過線上達成合作。

    對應企業:

    醫療器械生產企業和經營企業

    落地執行模式:

    線上達成合作后,思途團隊對接,奔赴客戶所在省份達成資質辦理。

    專注資質辦理咨詢服務+一站式解決方案專家

    不是同行的服務競爭激烈,而是同樣的代理模式競爭激烈!

    • 資質辦理咨詢 + 前期接待客服

      根據客戶咨詢項目,精確對接具體項目客服,并初步解答客戶咨詢的疑難困惑!

    • 資質辦理咨詢 + 落地解決方案

      根據客戶所咨詢的項目目標,制定符合該項目的可推進解決方案與落地執行!

    • 資質辦理咨詢 + 辦理資料整理

      根據客戶所咨詢的項目目標,依據法規要求準備和整理項目所涉及的所有資料!

    • 資質辦理咨詢 + 專業人員跟進

      根據客戶所咨詢的項目目標,派出多人負責不同的項目部分共同推進目標達成!

    • 資質辦理咨詢 + 拿捏辦理周期

      根據客戶所咨詢的項目目標,準確計算辦理周期并盡力壓縮,更快拿到資質證件!

    • 資質辦理咨詢 + 生產場地布局

      根據客戶所咨詢的項目目標,依據GMP法規文件要求合理布局生產場地和設備!

    • 資質辦理咨詢 + 完善整改事項

      根據客戶所咨詢的項目目標,結合考核老師給予的整改項,制定整改措施并落地!

    • 資質辦理咨詢 + 關系疏通打點

      為推進項目的順利完結,幫助客戶更快更好的達成目標,提供有助于目標快速推進的措施!

    • 資質辦理咨詢 + 現場考核陪審

      提前告知客戶考核回答技巧,并陪同客戶共同接待考核老師到廠GMP體考!

    萬里商途 始于思途

    服務十五年 千家客戶見證 實力值得信賴

    • 行業服務外包+
      初次咨詢合作模式
      根據客戶所在行業,協助客戶制定項目的可推進執行方案,思途服務團隊負責對整個項目營銷執行落地、數據總結、改善、服務持續創新。

      目標企業:醫療器械企業
      服務要求:有資質辦理需求
      服務優勢:提供實施方案,精準落地執行

      以誠信為基礎
    • 長期合作服務+
      顧問戰略合作模式
      與企業客戶協商共同承擔產品資質服務及風險,思途團隊負責客戶所有產品的落地規劃推進,提供可執行方案,長遠規劃深入行業負責未來產品布局。

      目標企業:有長期合作意向的企業客戶
      服務要求:企業有一定研發規模,已合作6月以上
      服務優勢:共同承擔風險,分享利潤

      以專業為橋梁
    • 階段性咨詢合作執行+
      執行外包合作模式
      客戶已經有明確的戰略規劃思路,不需要思途參與企業未來發展規劃,思途咨詢服務團隊僅提供執行團隊或管理資源,配合客戶對某個項目執行落地。

      目標企業:需要管理資源、執行團隊的企業
      服務要求:已有市場部基礎團隊
      服務優勢:降低企業成本,增加投入產出比

      以共贏為目的

    您的企業是否遇到過這些問題?客戶企業6大痛點整理

    企業在產品備案注冊證辦理過程中,屢次失敗的原因有以下幾種因素!

    • 1企業對法規要求理解不夠

      企業由于長期從事自己熟悉的行業,對法規的理解不全面,不知道從哪下手,只能摸頭石頭過河,常常走彎路交學費。

    • 2找不到優質且高效的辦理機構

      咨詢多家機構,卻無法給予項目準確的辦理時間,導致項目無限期拖延,致使同行競爭對手快速占領市場。

    • 3資質代理服務行業亂象嚴重

      各行如隔山,企業由于不懂法規知識,經常被許多代理公司的業務員誤導,做了錯誤的決策,最終導致項目推進費力。

    • 4著急拿證卻沒有專業的辦理人員

      企業往往只懂生產和經營,卻不懂法規。只有研發實力強勁的生產企業,才有配備專業的辦理人員。小企業為了省成本不會配置。

    • 5很多企業自行申請后整改項無從下手

      管理部門給出的整改項,往往是企業對法規文件的錯誤理解或者是技術性文件的修改項,申報好幾輪卻始終得不到正確的批復。

    • 6申報資料不齊全或不真實

      申報資料涉及虛假或整理不全,被監管部門責令改正,思途將根據企業真實情況整理匯編資料,幫助企業加速推進資質證件獲取。

    客戶企業6大痛點整理
    痛點匯聚

    選擇思途 最專業的態度

    為什么選擇思途?思途咨詢的七大優勢

    • 法規專家團隊
    • 全流程一站式
    • 質控團隊監管
    • 核心競爭定位
    • 辦理經驗豐富
    • 客戶發展定位
    • 售后無憂
    六年臨床試驗代理經驗
    380+項目案例
    八年器械備案注冊經驗
    700+項目案例
    八年醫療器械經營資質代辦
    500+項目案例
    思途CRO咨詢
    鄭州思途醫療科技有限公司專注于醫療器械產品法規咨詢服務
    思途成立于2016年,致力于將安全、有效和合規的產品迅速推向并占領全球市場,是河南省第三方創新型服務企業,我們為全國企業服務。思途已為近七百家企業提供了醫療器械臨床試驗\注冊產品資質辦理等服務,項目平均省時超過60天,口碑良好,連續多年被客戶贊為值得信賴的法規咨詢供應商。
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    資訊中心

    服務合作流程

    精準客戶咨詢/再咨詢

    制定可行性方案

    啟動項目整體方案

    協助客戶產品送檢

    編制注冊資料及發補

    領取資質證件

    成長見證,他們和思途一路同行
    八年來,思途累計服務企業超過1600家,受益客戶遍布全國

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    醫療器械服務經驗

    多一份參考,總有益處

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