<tr id="mmkvu"></tr>

<p id="mmkvu"><strong id="mmkvu"><small id="mmkvu"></small></strong></p><acronym id="mmkvu"><label id="mmkvu"></label></acronym>
    <p id="mmkvu"><del id="mmkvu"><xmp id="mmkvu"></xmp></del></p>
    歡迎來到思途醫療科技有限公司官網!

    醫療器械生產企業合規技術咨詢服務

    注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導 · 分類界定 · 申請創新

    186-0382-3910
    186-0382-3910
    全部服務分類
    當前位置: 首頁 > 資訊中心 > 知識分享

    CRC對于多中心多項目或單中心多項目該怎么安排

    發布日期:2023-10-25 閱讀量:

    CRC對于多中心多項目或單中心多項目該怎么安排(圖1)

    對于多中心不同的項目,我們需要做到:

    ①我們要充分的了解自己的項目訪視情況,提前規劃就顯得十分重要,首先要對自己的項目足夠熟悉,這個項目目前處于什么階段,受試者都什么時候訪視,訪視窗是什么樣的,要提前一周甚至更早的規劃下面的重要行程,也盡量避免上面幾個情況的發生

    ②當我們有可能遇到兩個不同site的訪視撞到同一天,我們就要根據訪視窗口,調一下某個項目的訪視,提前預約好研究醫生,研究護士的時間,是否可以分上下午進行,或者一個早一點,一個晚一點,做到隨機應變

    ③在非訪視的時間里面,我們就要提前預見下哪個項目在這個時間段可能會有事兒,比如周一site A可能有需要處理的事兒,周二site B可能有受試者過來開檢查做檢查,開檢查是否會遇到問題,這時我們盡量保證自己在可能會出現問題的site.周一在site A周二在site B這樣

    ④當我們在某個site工作時,盡量多的解決問題,盡量不要有遺漏的事情需要再次過來整改,要是有遺漏的事情整改我們就不得不消耗大量的時間在路上,要及時及時關注信息,項目相關問題盡量快的解決,討論,對待消息縱然做不到及時回復,也應在獲知后有時間處理的時候處理好,給予確認,把問題都及時解決清楚明白,不拖沓

    ⑤如果出現一些不可預見的,突如其來的問題需要我們去解決,如果我們不在這個site怎么辦,這時可以預算下自己的車程以及自己是否有時間及時趕過去,如果趕得過去我們就盡力趕過去,如果有事兒真的趕不過去怎么辦,這時我們就要請主管協調backup幫忙,如果這個site只有自己的話,就和項目里的研究護士溝通看可不可以幫忙,所以維護好和科室老師的關系是非常重要的。

    ⑥提前一周根據方案整理好準備好該次訪視的采血用藥流程圖,提前以文檔的形式發給研究護士和研究者,以便研究護士對訪視流程更加清楚,這樣到訪視的時候也能更加順利。

    把訪視需要用到的試劑盒等也建議提前一周左右準備出來,提前把對應的采血管標記好離心條件,儲存條件等,提前準備好采血表,生命體征表等,把需要填的一些受試者基本信息貼好便簽以便護士老師填寫,一定不要等到前一天再準備,如果前一天另一個site有新的受試者篩選或者別的情況也有可能會導致準備材料來不及,打好提前量我們也能避免很多時間上的沖撞,更好的協調不同site的工作。

    單中心多項目與多中心多項目是有共同點的,比如說要對每個項目了如指掌,每個受試者什么時間訪視,這樣可以合理安排時間。

    CRC對于多中心多項目或單中心多項目該怎么安排(圖2)

    單中心多項目同樣的也會有受試者在同一天訪視的情況,可以提前與研究者以及受試者溝通訪視時間,盡可能的將兩個受試者分開兩天訪視。

    但是計劃永遠趕不上變化的嘛,那么在同一天訪視就需要注意一些事項了:

    ①不同項目的受試者在同一天訪視,需要清楚的知道每個項目藥物劑量的計算方法,如何配制藥物,從藥物配制到輸液結束需要在多長時間內完成,輸注藥物的順序,是否需要測量生命體征,輸注的速率等,不禁會感嘆這些信息怎么記住呢?

    那么我們可以將這些信息記在備忘錄中或者記錄在表格中,這樣就可以快速的找到需要的信息,就會避免用藥時因為慌亂忘記每個項目的要求了

    除了關于用藥,還要關注一下采血問題,不同項目對于采血周期是不同的,這就要我們清楚哪個受試者涉及到采血

    有采血就要處理血樣,那么問題來了,不同項目對于處理血樣的要求又是不一樣的,比如離心時間,轉速等,我們怎么避免出錯呢?

    是的, 采血我們可以做一個表格,把哪個周期采血都列出來,就可以避免忘記了。

    1、我們可以查看實驗室手冊

    2、我們可以提前將每個項目處理的方法記錄到備忘錄里,到時打開手機就可以看到

    3、也可以將實驗室手冊拍照,存在容易找到的地方

    在處理的時候一定要注意??,千萬不能將不同項目的血樣弄混,要在采血管上標記清楚受試者的隨機號或者易于識別的信息,切記不要弄混

    ②同一項目的受試者在同一天訪視,對于以上提到的藥物配制等問題只要記住一個項目的就好了,但是更需要注意的是要區分開每個受試者的藥物

    同一個項目藥物的包裝都是一樣的,取藥時一定要與藥房老師將每個受試者的藥物區分開標記清楚,仔細認真的雙核對后再交給研究護士,與研究護士再次雙核對,提醒研究護士一定要,一定要,一定要區分開受試者

    再有也是關于采血的問題,除了受試者信息不一樣之外其他的都是一樣的,要提前在采血管上仔細地標記清楚受試者隨機號等,便于區分避免出錯

    ③除了關于訪視在同一天的問題,涉及到的其他工作就是數據處理,影像等問題

    在把訪視的事情處理好之后,要及時的錄入數據,如遇到緊急?需要處理的問題,那就要合理的安排自己的時間,有計劃的將自己的工作逐步解決

    不論是多中心多項目還是單中心多項目,主要的就是要學會合理安排時間,有隨機應變的能力,以自己的習慣和方式妥善的安排工作!

    來源:臨床試驗達人

    思途企業咨詢

    站點聲明

    本網站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網贊同其觀點,也不代表本網對其真實性負責。圖片版權歸原作者所有,如有侵權請聯系我們,我們立刻刪除。如有關于作品內容、版權或其它問題請于作品發表后的30日內與本站聯系,本網將迅速給您回應并做相關處理。
    鄭州思途醫療科技有限公司專注于醫療器械產品政策與法規規事務服務,提供產品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導、分類界定、申請創新辦理服務。

    八年

    醫療器械服務經驗

    多一份參考,總有益處

    聯系思途,免費獲得專屬《落地解決方案》及報價

    咨詢相關問題或咨詢報價,可以直接與我們聯系

    思途CRO——醫療器械注冊臨床第三方平臺

    在線咨詢
    186-0382-3910免費獲取醫療器械注冊落地解決方案
    在線客服
    服務熱線

    北京公司
    186-0382-3911

    鄭州公司
    186-0382-3910

    合肥公司
    188-5696-0331

    微信咨詢
    返回頂部
    制服中文字幕一区二区|日日拍夜夜嗷嗷叫国产|国产成人综合激情视频在线观看|无码中字在线观看
    <tr id="mmkvu"></tr>

    <p id="mmkvu"><strong id="mmkvu"><small id="mmkvu"></small></strong></p><acronym id="mmkvu"><label id="mmkvu"></label></acronym>
    <p id="mmkvu"><del id="mmkvu"><xmp id="mmkvu"></xmp></del></p>