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    熱敷貼GMP體系認證輔導注冊案例

    發布日期:2023-11-20 閱讀量:

    思途CRO與河南XX藥業有限公司攜手合作,共同致力于熱敷貼產品的注冊業務。這次合作涵蓋了多個規格型號的產品,這些產品作為二類免臨床產品,無需進行繁瑣的臨床試驗。為了確保產品能夠盡快拿到注冊證,思途將積極展開GMP認證,并精心整理編寫注冊資料,加速管局溝通推進,以幫助客戶順利通過審核流程。這一合作將不僅僅縮短證書頒發周期,更是提高客戶企業的競爭力。通過思途專項服務,河南XX藥業有限公司將能夠更快布局熱敷貼產品市場,為患者提供更多選擇,助力企業在競爭激烈的同行業中脫穎而出。

    項目說明:醫用熱敷治療儀由醫用膠帶(由無紡布和醫用壓繳膠組成)內袋(由塑料薄膜鐵粉、輕石、活性炭、無機鹽、水組成)、離型紙和外袋組成。思途快速應對熱敷貼產品的體系輔導、注冊證代辦服務。

    熱敷貼GMP體系認證輔導注冊案例(圖1)

    預期用途:用于促進局部血液循環、輔助消炎、消腫和止痛。

    中文全稱:熱敷貼

    申辦企業:河南XX藥業有限公司

    主要工作GMP體系輔導、醫療器械注冊證辦理。

    辦理周期:10個月

    證書展示

    熱敷貼GMP體系認證輔導注冊案例(圖2)


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