2025年一季度共145款IVD產品獲批上市
來源：醫療器械注冊代辦 發布日期：2025-06-03 閱讀量：次
2025年一季度藥監局共批準872個新品，IVD產品共有145個，儀器系統類共有15個，質控品、校準品、對照品、定標品共有10個，化學發光法試劑共有35個，PCR試劑共有46個，膠體金法共有15個產品，其他方法試劑共有24個。其中深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司共有10款產品獲批，鄭州安圖生物工程股份有限公司共有9款產品獲批，廈門萬泰凱瑞生物技術有限公司和山東康華生物醫療科技股份有限公司分別有4款產品獲批。詳細情況如下：
全部獲批IVD產品：
來源：CACLP
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