關于發布凝血分析儀等12個醫療器械產品注冊技術審查指導原則的通知（食藥監辦械函[2012]210號 ）
為加強對醫療器械產品注冊工作的監督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家食品藥品監督管理局組織制定了凝血分析儀等12個醫療器械產品注冊技術審查指導原則（詳見附件），現予
黑龍江省藥品監督管理局關于開展省內第一類醫療器械備案清理規范工作的通知（黑藥監規〔2020〕3號）
來源：醫療器械注冊代辦 發布日期：2023-10-10 閱讀量：次
?
黑龍江省藥品監督管理局關于開展省內第一類醫療器械備案清理規范工作的通知
發布時間：2020-12-11 來源：黑龍江省藥品監督管理局
（黑藥監規〔2020〕3號）
各市（地）市場監督管理局：
按照《國家局綜合司關于開展境內第一類醫療器械備案清理規范工作的通知》（藥監綜械注〔2020〕107號）工作部署，為進一步做好我省第一類醫療器械備案工作，加強產品全生命周期質量監管工作，保障公眾用械安全，省藥監局決定在全省范圍內開展第一類醫療器械備案清理規范工作，并制定了《黑龍江省第一類醫療器械備案清理規范工作方案》（見附件），請各市（地）市場監督管理局高度重視，按照方案要求及本地實際，周密部署，嚴格實施，確保清理規范工作順利開展，取得實效。
附件：黑龍江省第一類醫療器械備案清理規范工作方案
黑龍江省藥品監督管理局
2020年12月10日
站點聲明
本網站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網贊同其觀點，也不代表本網對其真實性負責。圖片版權歸原作者所有，如有侵權請聯系我們，我們立刻刪除。如有關于作品內容、版權或其它問題請于作品發表后的30日內與本站聯系,本網將迅速給您回應并做相關處理。
鄭州思途醫療科技有限公司專注于醫療器械產品政策與法規規事務服務，提供產品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導、分類界定、申請創新辦理服務。
你可能喜歡看：
![關于發布凝血分析儀等12個醫療器械產品注冊技術審查指導原則的通知（食藥監辦械函[2012]210號 ）](/uploads/allimg/20240125/1-2401251423302F.jpeg)
【官方解讀】國家藥監局詳細解讀2020版《藥品注冊管理辦法》
國家市場監管總局于官網公布《藥品注冊管理辦法》（以下簡稱“辦法”）已于2020年7月1日起正式施行。國家藥監局從《辦法》修訂的背景、思路、引入了哪些新理念和制度、有哪些鼓
《廣東省醫療器械注冊人制度試點工作實施方案》政策解讀
為服務中國（廣東）自由貿易試驗區和科創中心國家戰略，全面貫徹黨的十九大精神和總書記對廣東重要指示批示精神，深化供給側結構性改革，建設健康中國，奮力實現“四個走在全
談談我的CRC轉CRA的首次工作經歷
我之前是一個做了兩年多的CRC，現在轉行做了CRA，在行業中有很多的CRC做到一定時間后會考慮晉升或者轉CRA，是一個普遍的現象。相對比不同的，無非是有沒有經驗，有的會聘用無經驗
新法規下RA注冊專員工作的幾點變化
今年新法規密集發布，像我這樣的的RA已經應接不暇，簡直是欲哭無淚。前幾天，CMDE官方發布了一個過渡期的通告（關于新法規實施過渡期技術審評有關事宜的通告（2021年第14號）），
四省市關于印發《2021年長三角醫保一體化工作要點》的通知
思途給大家提供近日，《2021年長三角醫保一體化工作要點?》在業內流傳，文件顯示，上海、江蘇、浙江、安徽三省一市醫保局將在長三角實行統一的醫保目錄，加強長三角藥品耗材招采
國家藥監局關于貫徹實施《化妝品監督管理條例》有關事項的公告（2020年 第144號）
國家藥監局關于貫徹實施《化妝品監督管理條例》有關事項的公告（2020年 第144號）發布時間：2020-12-28，2020年6月29日，國務院頒布《化妝品監督管理條例》（以下簡稱《條例》），自
關于對物理治療器械等領域通用名稱命名指導原則征求意見的通知
物理治療器械是近年醫療器械注冊主流產品之一，近日，醫療器械標準管理研究所發布關于對物理治療器械等領域通用名稱命名指導原則征求意見的通知，面向社會公眾公開征求意見。
2020年全國第二類醫療器械注冊證數量統計,江蘇穩居第一！
思途給大家提供藥監局總局發布的2020年度全國及各省市醫療器械注冊證、醫療器械經營許可證、醫療器械備案證、第二類醫療器械經營備案憑證數據統計，長三江地區醫療器械產業蓬勃
《福建省藥品監督管理局關于開展臺灣地區生產且經平潭口岸進口第一類醫療器械備案工作的通告》政策解讀
2018年11月國務院印發了《國務院關于支持自由貿易試驗區深化改革創新若干措施的通知》（國發[2018]38號），提出了一系列自貿試驗區改革創新政策措施，其中第三十五條明確“將臺灣地
行業資訊
知識分享
豫公網安備 41010202003160號