復旦大學附屬腫瘤醫院臨床倫理審查、遺傳辦和合同審查申請流程
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來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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特殊用途化妝品是指育發類、染發類、燙發類、脫毛類、美乳類、健美類、除臭類、祛斑類、防曬類化妝品。進口特殊化妝品進入國內市場前,需要進行特殊化妝品注冊,你知道注冊流程、注冊時間和注冊辦理費用嗎?
1.申請企業確定一個在華申報責任單位
申請企業通常是化妝品生產企業。在華申報責任單位是在中國境內依法登記注冊并具有獨立法人資格的單位。
2.申請企業準備授權書
授權書一般包括生產企業信息、在華責任單位信息、授權內容、授權時限等信息。思途會提供授權書模板。
3.授權書在申請企業所在地做申請企業的簽字屬實公證,并經中國使(領)館確認。
4.授權書在中國做在華申報責任單位的簽字和印章屬實公證。
5.向CFDA提交授權書,進行在華申報責任單位備案。
6.備案成功,CFDA發放備案系統的用戶名和密碼。
1.思途審查產品配方和包裝是否符合法規。
2.產品送檢
檢測費用及時間 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
類別 | 育發類 | 健美類 | 美乳類 | 染發類 | 燙發類 | 防曬類 | 除臭類 | 祛斑類 | 脫毛類 |
時間 /天 |
160 | 160 | 160 | 80 | 80 | 140 | 105 | 105 | 105 |
費用 /元 |
39400 | 34400 | 34400 | 16000 | 9400 | 34100 | 11100 | 14100 | 13900 |
*上述數據來源于上海藥檢所
3.獲得產品的檢驗報告。
1.思途協助整理、完善注冊資料,并遞交給國家藥監局。
2.CFDA審批資料。
3.獲得注冊憑證。
階段一:在華申報責任單位備案花費37天;
階段二:產品檢測花費參見表格;
階段三:產品報批花費121天;
(圖片拖出查看高清大圖)
進口化妝品備案注冊
國產特殊化妝品注冊申報
國產普通化妝品檢測備案
化妝品新原料注冊備案
新功效化妝品注冊申報
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