<tr id="mmkvu"></tr>

<p id="mmkvu"><strong id="mmkvu"><small id="mmkvu"></small></strong></p><acronym id="mmkvu"><label id="mmkvu"></label></acronym>
    <p id="mmkvu"><del id="mmkvu"><xmp id="mmkvu"></xmp></del></p>
    歡迎來到思途醫療科技有限公司官網!

    醫療器械生產企業合規技術咨詢服務

    注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導 · 分類界定 · 申請創新

    186-0382-3910
    186-0382-3910
    全部服務分類
    當前位置: 首頁 > 資訊中心 > 行業資訊

    臨床試驗稽查范圍表

    來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2023-10-10 閱讀量:

    ?

      臨床試驗第三方稽查公司不少,思途就是其中之一。在稽查時,相關人員要明確稽查范圍,讓臨床試驗更真實化、合規化。本文將思途在給客戶做稽查時的稽查表分享出來,文末供下載。

    臨床試驗稽查范圍表(圖1)

    臨床試驗稽查范圍表(圖2)

    臨床試驗稽查范圍表(圖3)

    ......

    免費下載:臨床試驗稽查范圍表.doc

    臨床試驗稽查范圍表(圖4)

    思途企業咨詢

    站點聲明

    本網站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網贊同其觀點,也不代表本網對其真實性負責。圖片版權歸原作者所有,如有侵權請聯系我們,我們立刻刪除。如有關于作品內容、版權或其它問題請于作品發表后的30日內與本站聯系,本網將迅速給您回應并做相關處理。
    鄭州思途醫療科技有限公司專注于醫療器械產品政策與法規規事務服務,提供產品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導、分類界定、申請創新辦理服務。

    你可能喜歡看:
    有源醫療器械加速老化試驗效期驗證及使用期限驗證流程

    有源醫療器械加速老化試驗效期驗證及使用期限驗證流程

    為了確保醫療器械在生命周期內的安全及有效性,注冊人應在設計開發中對其使用期限予以驗證。使用期限的驗證是醫療器械可靠性研究的重要組成部分,制定并驗證合理的使用期限有

    臨床試驗中CS與NCS判定以及是否需要記錄AE?

    臨床試驗中CS與NCS判定以及是否需要記錄AE?

    臨床過程中,異常值指檢測值超出了實驗室的正常值范圍。 有臨床意義(clinical significance,CS) 指檢查數值和正常標準值有差異,對臨床疾病的診斷具有一定的參考價值,而 無臨床

    FDA醫療器械主文檔中適用范圍/內容/類型/審核/修訂/授權和代理人的要求

    FDA醫療器械主文檔中適用范圍/內容/類型/審核/修訂/授權和代理人的要求

    2020年3月17日國家藥監局發布了關于醫療器械主文檔登記事項的公告(2021年第36號),之前給大家介紹過醫療器械主文檔的主要內容、適用的產品注冊類型等信息。今天我們再來向大家介

    湖南省藥監局官方合作醫療器械檢驗檢測機構聯系方式和承檢范圍

    湖南省藥監局官方合作醫療器械檢驗檢測機構聯系方式和承檢范圍

    2021年2月5日,湖南省藥監局分別與湖南省計量檢測研究院、湖南新領航檢測技術有限公司、湖南普瑞瑪藥物研究中心有限公司、深圳華通威國際檢驗有限公司、南德認證檢測(中國)有限公

    《醫療器械臨床試驗機構條件和備案管理辦法》解讀

    《醫療器械臨床試驗機構條件和備案管理辦法》解讀

    按照中共中央辦公廳和國務院辦公廳印發的《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42號)和《國務院關于修改〈醫療器械監督管理條例〉的決定》(

    中藥新藥臨床試驗發展論述/存在的問題及展望

    中藥新藥臨床試驗發展論述/存在的問題及展望

    簡述了中藥新藥臨床試驗主要特點,指出要重視風險、受益評估,重視人 用經驗選擇科學、客觀、合適的有效性指標,做好中醫證候療效評價,鼓勵在中藥新藥臨床研究中采用電子化手

    國家藥監局器審中心關于發布人類SDC2基因甲基化檢測試劑臨床試驗資料技術審評要點等4項技術審評要點的通告(2022年第10號)

    國家藥監局器審中心關于發布人類SDC2基因甲基化檢測試劑臨床試驗資料技術審評要點等4項技術審評要點的通告(2022年第10號)

    為進一步規范體外診斷試劑的管理,國家藥監局器審中心組織制定了《人類SDC2基因甲基化檢測試劑臨床試驗資料技術審評要點》、《異常凝血酶原測定試劑臨床試驗資料技術審評要點》

    體外診斷試劑臨床試驗數據造假行為,怎么處罰?

    體外診斷試劑臨床試驗數據造假行為,怎么處罰?

    體外診斷試劑臨床試驗數據造假行為,怎么處罰?本文針對體外診斷試劑注冊環節的臨床試驗數據造假行為,一起來看看懲罰力度。

    血管腔內介入手術機器人首例臨床試驗案例及未來發展方向

    血管腔內介入手術機器人首例臨床試驗案例及未來發展方向

    3月13日,西門子醫療Corindus途靈?最新一代CorPath?GRX介入手術機器人在海南博鰲超級醫院完成其國內首例機器人輔助下冠狀動脈介入治療(PCI)手術,手術由中國科學院院士、復旦大學附

    雙盲臨床試驗中動態藥物編盲方法

    雙盲臨床試驗中動態藥物編盲方法

    盲法可以避免臨床試驗過程中由于受試者、研究者以及結局評價者等參與者的主觀因素所導致的偏倚。在實際臨床試驗中,盲法通過對研究藥物進行編碼來實現,即通常所稱的藥物編盲

    八年

    醫療器械服務經驗

    多一份參考,總有益處

    聯系思途,免費獲得專屬《落地解決方案》及報價

    咨詢相關問題或咨詢報價,可以直接與我們聯系

    思途CRO——醫療器械注冊臨床第三方平臺

    在線咨詢
    186-0382-3910免費獲取醫療器械注冊落地解決方案
    在線客服
    服務熱線

    北京公司
    186-0382-3911

    鄭州公司
    186-0382-3910

    合肥公司
    188-5696-0331

    微信咨詢
    返回頂部
    制服中文字幕一区二区|日日拍夜夜嗷嗷叫国产|国产成人综合激情视频在线观看|无码中字在线观看
    <tr id="mmkvu"></tr>

    <p id="mmkvu"><strong id="mmkvu"><small id="mmkvu"></small></strong></p><acronym id="mmkvu"><label id="mmkvu"></label></acronym>
    <p id="mmkvu"><del id="mmkvu"><xmp id="mmkvu"></xmp></del></p>