關于發布凝血分析儀等12個醫療器械產品注冊技術審查指導原則的通知（食藥監辦械函[2012]210號 ）
為加強對醫療器械產品注冊工作的監督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家食品藥品監督管理局組織制定了凝血分析儀等12個醫療器械產品注冊技術審查指導原則（詳見附件），現予
消融電極高頻消融電刀產品技術要求(免費下載)
來源：醫療器械注冊代辦 發布日期：2023-10-10 閱讀量：次
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本文來自思途某客戶消融電極產品注冊真實案例，目前該產品已成功領取產品注冊證書。依據手術電極注冊技術審查指導原則（2017年修訂版）（2017年第41號）文件，為客戶書寫的定稿版消融電極產品技術要求。文末提供免費PDF版本下載。
消融電極產品技術要求
【定稿版】
免費下載：消融電極產品技術要求【定稿版】.pdf
廣東省藥監局產品技術要求查詢：http://219.135.157.136/gzwz/gdyj/sjwz/Main.faces?menuId=1&navId=1
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