關于發布凝血分析儀等12個醫療器械產品注冊技術審查指導原則的通知(食藥監辦械函[2012]210號 )
為加強對醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家食品藥品監督管理局組織制定了凝血分析儀等12個醫療器械產品注冊技術審查指導原則(詳見附件),現予
來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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引言:在鶴壁辦理一張醫療器械經營許可證要多少錢?只要有人員有場地滿足辦理的要求,就可以自行辦理。自行辦理是免費的哦!本文為大家科普一下找代辦機構辦理的情況下,鶴壁醫療器械經營許可證辦理需要多少錢?
辦理醫療器械經營許可證的費用一般包括三個部分:一是企業為了達到醫療器械經營法規及經營活動所需的投入,包括硬件、辦公區及倉庫裝修、分隔、窗簾、紗窗,及滅蚊燈、老鼠籠、貨架購買等的支出;二是人員支出,包括體檢、人員工資等費用;三是聘請專業醫療技術咨詢服務公司幫助公司申請醫療器械經營許可證的服務費;四是辦理醫療器械經營許可證企業必須具有GSP軟件,市面上GSP軟件購買費用在2000-5000不等。
鄭州思途不僅提供醫療器械經營許可證辦理全程服務,同時,我們還是知名GSP軟件公司的省代和代理商,能為我們的客戶提供極具性價比的GSP軟件產品和辦證服務。
特別提醒大家:鶴壁市市場監督管理局器械科在審批醫療器械經營許可證過程中,及現場檢查過程中,是不收取任何費用的。
鶴壁醫療器械經營許可證代辦服務
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