節假日前后受試者隨訪及監查工作安排

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　　馬上又到十一長假了，受試者、研究者、機構倫理老師、中心藥房老師、快遞員、物流都可能提前安排休假。今天分享一些節假日tips，讓工作不那么被動。本文我們將從受試者隨訪、試驗藥物/生物樣本管理、中心人員工作時間確認、監查報告書寫、突發情況等多方面描述節假日前后受試者隨訪及監查工作安排。話不多說，下面進入正題。

　　節假日前后受試者隨訪及監查工作安排

　　1、受試者隨訪

　　查看受試者是否在十一前后有訪視安排，CRA要熟悉自己負責中心節假日排班情況，提醒研究者、CRC和受試者確認訪視日期，一定要根據方案計算訪視日期，算好時間窗，還要考慮受試者手中的藥物是否夠用。如有中心藥房，提前確認藥房老師是否提前休假，預約好時間。

　?。?）提前預約檢查

　　如受試者需要在中心完成相應檢查，如實驗室檢查、CT、MRI，涉及跨科室合作的，注意提醒研究者或CRC提前預約。

　　2、試驗藥物

　　受試者可能在節前或節后集中訪視，一定要提前計算藥品庫存是否足夠，必要時手動申請，以免等到系統觸發時，藥品已經停止運輸。確保冰箱處于上鎖狀態，確保電源連接正常，在插座上貼上醒目標記，避免他人誤關電源；檢查溫度計探頭位置是否固定穩妥，冰箱或溫度計報警設置是否打開。

　　3、生物樣本管理

　　確認物流公司、中心實驗室的放假時間安排，提前和中心實驗室確認停止接受樣本的時間、報告發送時間、恢復時間，以免造成生物樣本復測，造成不必要的麻煩。根據項目要求，盡量在節前合理安排生物樣本寄出，避免放假期間樣本超溫；檢查生物樣本儲存冰箱和溫度計運行是否正常，報警設置是否打開，及時導出冰箱溫度記錄。

　　4、中心人員工作時間確認

　　一般節假日前1周，中心老師們就陸續安排休假了，一定要提前和研究護士、藥房老師等提前確認時間， 安排受試者生物樣本采集和發藥。

　　5、監查報告書寫

　　注意雖然報告的deadline時間是10或15個working day，但global公司，reviewer是老外，我們的節假日還是working day，大家注意安排好時間，集中在節前安排visit，假期可能要被迫營業哦~

　　6、突發情況

　　受試者假期間如有突發情況，確保能與研究團隊人員及時保持聯系。尤其是SAE、藥品超溫等，提前和CRC確認好是否有back up，保持手機通暢。

　　祝大家十一長假都不用打開工作電腦！享受假期~
　　來源：永不止步的打工人