復旦大學附屬腫瘤醫院臨床倫理審查、遺傳辦和合同審查申請流程
前面文章介紹過復腫的SSU立項流程，立項通過以后就可以進行下面三步了，分別是：倫理審查申請，遺傳辦申請（如需），合同審查申請。在復腫的伊柯夫網站上，立項通過后，這三步
歐盟Ⅱa類醫療器械CE認證流程簡介
來源：醫療器械注冊代辦 發布日期：2023-10-10 閱讀量：次
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引言：按照歐盟醫療器械分類規則，Ⅱa類醫療器械包含了眾多產品，也是國內出口型客戶問道的最多的產品類別之一。因此，本文為您介紹Ⅱa類醫療器械CE認證流程。
一、Ⅱa類醫療器械CE認證流程：
1、分類：確認產品屬于Ⅱa類醫療器械；
2、選擇符合性評估途徑：請參考下面的流程圖；
3、編制技術文件；
4、委任歐盟授權代表；
5、從第三方公告機構(NB)獲得CE證書；
6、完成CE符合性聲明；
7、將技術文件存放在歐盟授權代表處(供歐盟主管機關隨時檢查)；
8、建立(售后)警戒系統 /加貼CE標簽并將產品投放EEA市場。
二、Ⅱa類醫療器械CE認證流程圖：
?、騛類醫療器械CE認證流程示意圖如下：
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