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    醫療器械生產經營許可或備案信息公開內容有哪些?

    來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2023-10-10 閱讀量:

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      信息公開是推進權力運行公開化、規范化的基本要求,對保障公眾的知情權、參與權、表達權和監督權有著重要意義。依據藥品監管總局《關于印發食品藥品安全監管信息公開管理辦法的通知》要求,藥品監督管理部門應當依職責在其網站公開醫療器械生產經營許可和備案信息。

    醫療器械生產經營許可或備案信息公開內容有哪些?(圖1)

      對使用國家藥品監督管理局醫療器械生產經營許可(備案)信息系統的,由國家藥品監督管理局及時對外公開;對使用本?。▍^、市)自行開發的系統進行醫療器械生產經營許可或備案的,由各?。▍^、市)食品藥品監督管理部門和設區的市級負責藥品監督管理的部門依職責通過其網站及時對外公開。那么,醫療器械生產經營許可或備案需公開的信息有哪些呢?

      (1)生產許可信息公開內容包括:許可證編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、生產地址、生產范圍、發證部門(以上內容為字符型)、發證日期和有效期限(日期型)、生產產品登記表。

      (2)生產備案信息公開內容包括:備案憑證編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、生產地址、生產范圍、備案部門(以上內容為字符型)、備案日期(日期型)、生產產品登記表。

      (3)經營許可信息公開內容包括:許可證編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、經營場所、經營方式、經營范圍、庫房地址、發證部門(以上內容為字符型)、發證日期和有效期限(日期型)。

      (4)經營備案信息公開內容包括:編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、經營場所、經營方式、經營范圍、庫房地址、備案部門(以上內容為字符型)、備案日期(日期型)。

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