臨床試驗崗位有哪些？哪個好？

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　　藥品生產企中的崗位大致可分為幾個部分：研發、生產、市場、臨床運營部和其他部門（人力、行政、財務等）。應屆畢業生經常會咨詢，“我以后想去藥企，想早做準備，可是藥企到底有哪些職位呢？”

　　首先還是看大家的性格，如果是比較開拓型的可以考慮市場和銷售。如果是鉆研型的，比較適合研發和臨床運營部。研發部是臨床試驗前的新藥研發，門檻是比較高的，帶頭人基本都是藥學博士。新藥的上市離不開臨床試驗，臨床試驗運營部承擔著臨床項目申報的大量工作，包括臨床項目的設計、患者招募以及數據分析，新藥申報上市等工作。

　　臨床試驗崗位都有哪些？臨床試驗各運營部門的崗位職能如下

　　1. PM（項目經理）

　　臨床研究項目管理，從本質上說，就是一個項目管理，跟工程項目、金融項目等一樣，需要總體協調大家的配合和前進，做好時間、質量、費用幾方面的總控。需要較強的綜合能力，溝通、管理、團隊合作和領導力、多任務協同，更重要的一點是，需要有醫藥背景。一般是有大局觀、對各個角色都有所了解、資深的CRA或者DM的轉崗過來的，應屆生不多。

　　2. DM（數據經理）

　　數據的正確性對于臨床試驗的成敗至關重要。數據經理要管理數據的接收、錄入、清理、編碼、一致性核查、數據鎖定和轉換，保證數據的高質量。同時還負責撰寫報告，數據管理文件的整理歸檔等。需要內部溝通比較多，和DBD、和CRA、和CRC。DM、CRA和Medical Writer是能夠快速熟悉整個臨床試驗運營的角色，都對應屆畢業生open。

　　3. CRA（臨床監查員）

　　CRA會去各地醫院現場監察，保證臨床試驗按照方案執行，檢查數據的真實性等。CRA是申辦方對site的溝通平臺。CRA對外要管理site，對內要管理項目組的方方面面，協調和處理矛盾能力要求高。臨床監查員一般要求具有臨床醫學、衛生統計學、藥學等專業方面的知識，有GCP證書加分。經?？吹胶芏郉M和CRA之間會轉崗，但是兩者的工作狀態是全然不同的，一個對內溝通、坐辦公室，一個對外溝通、常年出差。

　　4. CRC（臨床協調員）

　　小C大多是來自SMO公司，很多都是護士MM們轉職來做的。小C主要是負責原始數據的錄入等工作，作為研究者和申辦方之間的重要溝通橋梁，幫助研究者完成細致的試驗相關工作，幫助CRA們解決很多試驗上的細節問題。

　　5. Medical Writer（醫學寫作）

　　主要負責臨床實驗方案設計，撰寫，總結報告撰寫，配合商務活動做一些學術展示。需要查閱大量文獻，需要英文和寫作能力（藥廠通常都是有模板可以參考的），醫藥碩博起步，門檻高。

　　6. PV（藥物警戒專員）

　　隨著國內法規對于藥物安全的要求越來越高，這個職位主要是跟進一些不良反應數據采集或者報送，對藥物警戒部門的一些文件進行維護，定期更新標準操作流程，需要對藥事法規和藥物警戒條例比較了解，以保證不良反應的上報是合規的。這個本科生也可以做，醫藥學相關專業，熟悉法規條例，英文好就比較占優勢。

　　7. RA（藥品/器械注冊專員）

　　主要做產品注冊資料的撰寫翻譯和整理，遞交注冊申請，跟進注冊進度，還有部分注冊檢驗工作，需要跟相關的藥政部門打交道。有部分本科生，但大外資幾乎要求碩士以上英文聽說讀寫流利，很多注冊文件資料是英文的。

　　8. 人類遺傳辦研究員

　　這個是中國項目特有的崗位，負責人類遺傳項目的管理和監督，需要熟悉遺傳辦相關政策和法規。

　　不是藥學專業能做藥嗎？能，以下幾個職位可能來自計算機、數學、統計學、生物化學等專業。

　　1. DBD（數據庫設計員）

　　隨著EDC系統（錄入臨床數據的系統）的功能豐富而強大，操作變得復雜和精細，建庫方面專業分工越來越突出。DBD是因EDC而生的職位，DBD需要的技能，拿到臨床試驗方案protocol后（這部分需要藥學知識），要與DM配合下，把訪視和CRF表格信息在EDC系統上建立（精通EDC系統操作），同時還要添加邏輯核查和測試（這部分需要編程技術），計算機專業也可以做。也有的公司建庫這部分工作是DM數據經理負責。

　　2. SAS programmer（SAS程序員）

　　這個職位最近是比較火的，負責在統計師的指導下按照統計分析計劃要求準備統計分析報告中的表格、清單和圖形。有SAS編程或者統計背景占優，比如各醫學院校的公共衛生相關專業都是接觸過統計軟件的。

　　3. Statistian（統計師）

　　統計師是通過統計工具證明藥物的安全性和有效性，是距藥物成功與否最近的崗位。統計師在藥企的地位是很高的，是很多人憧憬的天花板。外企中應屆就能入職的統計師基本是海歸博士居多。資深的SAS programmer會轉崗做統計師。

　　最后，不管哪個職位，女生都很多，女生盡量找好對象兒再來。
　　作者：達爾問