臨床受試者招募廣告的信息要求限制、審查要求和注意點

發布招募廣告的目的是為了披露臨床試驗的相關信息，使潛在的受試者在獲取必要的信息后考慮是否符合參與條件以進一步與研究者進行溝通。準確的臨床試驗信息能夠提高受試者招募效率。

招募廣告的信息要求

招募廣告的內容應該包括以下基本信息：

1、研究名稱、研究目的和研究基本內容；

2、研究者的姓名和研究機構的名稱及地址；

3、受試者的招募范圍（納入標準和排除標準）；

4、參加研究的時間；

5、研究相關聯系人和聯系方法。

招募廣告的信息限制

誤導性信息，比如描述試驗是“安全的”“有效的”“優于其他試驗的”等，因為試驗產品的安全性和有效性尚未經過確認，這些文字會使受試者錯誤地認為參加試驗是沒有任何風險或者獲益巨大的；

鼓動性信息，比如“報名從速”“額滿即止”等，這些文字會增加受試者參與試驗的緊迫感；

誘導性信息，比如過分強調免費，這些描述會使受試者更多地從經濟利益而非健康獲益方面去作出是否參與試驗的決定。

招募廣告的審查要求和注意點

招募廣告作為部分項目知情同意的組成部分之一，必須得到倫理委員會的審查批準方能使用。招募廣告應與研究方案一起遞交倫理委員會進行初始審查，或者作為修正案的重要補充材料進行審查。與知情同意書相似，倫理委員會對于招募廣告的審查包括其要素、語言以及發布的過程，因此招募廣告的倫理審查材料除了招募廣告的文本內容，還必須包括招募廣告的形式和招募廣告發布的時間、地點、頻率等。