分享腫瘤評估表CRA監查經驗和心得
眾所周知,“腫瘤項目經驗”這幾年了CRA跳槽市場上的“硬通貨”,本文將對其中的腫瘤評估表進行介紹,希望能將自己的監查經驗以及對RECIST 1.1(實體腫瘤的療效評價標準 1.1版)及
來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2023-10-10 閱讀量:次
?
這兩年由于疫情的影響,臨研人的職業發展和職業規劃也受到了不同程度限制,有些正在遭遇著瓶頸期,有些是剛剛入行的小白,而有些已經進入到CRO/SMO行業有些年頭,這些人可能都正在經歷著焦慮與彷徨。
前幾天,偶然聽了某平臺組織的直播,參會者有資深HR 、CRO創始人以及SMO負責人等多位資深行業大咖,他們也對這個話題進行了討論 ,今天就來分享一下我的觀點。
我比較喜歡中國的五年計劃,給自己定的目標就是五年一個計劃,因為我覺得五年的時間不長不短剛剛好,十年感覺就有點長了,一個人這輩子可能還活不到八個十年,所以我覺得做十年計劃有點不現實,三年的話,又有點太短,而且在臨研行業三年有可能就是個坎。所以三年計劃也不太適合,很有可能三年的時候勢頭正濃,長勢喜人,也或許三年都可能還沒有發生質的變化。所以三年時間又會顯得有些局促。
那不如就來個五年計劃,雖然沒能加入中國共產黨,但是我的黨性還是很高的,覺得中國的五年計劃很適合我,時間不長也不短,剛剛好~
在這個行業中,如果是小白的話,不管是否有疫情的影響,我都建議要積極學習,端正學習的態度,在直播中,那位資深hr就表明過她對新人是否值得繼續留用的一個最重要的品質——學習能力。對于這點,我的理解就是hr是會在試用期的三個月內,雙向選擇,對于個人來說,試用期是自己是否能適應這個企業的文化以及工作氛圍的一個過渡。那對于企業來說呢,也是企業對一個新人是否有足夠的創造價值潛力的一個判斷。
所以小白入行的話,職業發展就一個字——學!先把東西學會了,經驗攢足了。等以上兩條都完善了,估計就已經過去三年了,到時候可以再根據自己的實際情況來選擇,畢竟每個人的情況都是不一樣的,所以選擇也注定有差異。
有2-3年經驗的小伙伴們,不管是cra,還是crc,都建議再穩扎穩打干兩年,先做夠一個五年,完成一個五年之后再做接下來的打算。不必焦慮三十歲乃至四十歲還在干一線的工作,我敢肯定,只要能在臨研行業干夠十年,那十有八九就是行業的精英了,就像直播的那幾個大佬一樣,資歷最淺的也有十余年的行業經驗,還有一個優秀的主持人竟然已有二十余年的行業經驗,最厲害的應該就是那個cro的創始人了,只恨我當時聽直播的時候錯過了他的個人介紹,只知道他是個cro的創始人,講的行業經歷錯過聽了,后來也沒機會去看回放了。
所以,還是建議要多一些耐心,多些沉淀,給自己多一點時間成為最想成為的那個人。因為那個smo的負責人說了,其實有時候還是需要一些善良和等待的。有時候你會發現,好像成為行業大佬的都是有些傻里傻氣的,有些小伙伴可能在一家公司工作一到兩年,聽說別的同事因為跳槽,工資多了一兩千,自己就按捺不住了,就覺得自己和別人一樣,為什么他可以,我就不可以呢?于是,自己也就動,動了之后,發現別人一跳 ,跳了兩三家,雖說薪資會比同時期入行的要高一些,但職業發展的機會就這樣在自己手里斷送了。
有位CRO創始人在直播里說過,自己培養的人簡直太好用了。我不是老板,無法體會到他用著自己培養起來的管理者是多么得心應手,但是我能想象到他的快樂。因為,他說這就話的時候笑的太燦爛了,整個一個慈父在外人面前驕傲的夸獎自己的兒女的得意姿態。
最后,疫情當下,還是建議所有的寶子們:多沉淀沉淀,非必要不要動!
作者:維多利亞
站點聲明
本網站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網贊同其觀點,也不代表本網對其真實性負責。圖片版權歸原作者所有,如有侵權請聯系我們,我們立刻刪除。如有關于作品內容、版權或其它問題請于作品發表后的30日內與本站聯系,本網將迅速給您回應并做相關處理。
鄭州思途醫療科技有限公司專注于醫療器械產品政策與法規規事務服務,提供產品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導、分類界定、申請創新辦理服務。
眾所周知,“腫瘤項目經驗”這幾年了CRA跳槽市場上的“硬通貨”,本文將對其中的腫瘤評估表進行介紹,希望能將自己的監查經驗以及對RECIST 1.1(實體腫瘤的療效評價標準 1.1版)及
在中國臨床研究行業經歷了高速發展的10年后(2004年-2014年),進入了一個相對平穩的時期。如果早期進入臨床研究的CRA,在自己堅持不懈努力的情況下,今天基本都做到了項目經理,總
監查員行業人員流動性大,這就讓我們需要經常面對項目的交接工作,如何讓工作交接不出問題,接任CRA后面少填坑,讓后續工作得以順利推進,給大家提供以下五個要點
通過電話或面對面進行潛在受試者的預篩選,以確定受試者最初的合格性和其對研究的興趣是招募過程中常見的策略。需要注意的是在使用此策略時,研究者必須保護潛在受試者的隱私
CRA往往面臨著兩輪或三輪的面試要求,HR面試和項目經理面試,有些優質CRO公司甚至遭到部門副總的第三輪接待。我起初是不情愿解答這些問題,擔心解答不好誤人子弟。以下是瀟瀟兮同
不少朋友問我,什么是SSU,SSU的CRA能去嗎,SSU的PM能去嗎?在這里,小君就切身經歷對SSU的接觸,介紹給大家,如果有說得不對或認識錯位,歡迎在評論區撕逼!"
一年時間過得真快,感覺昨天還是新冠沒開始的那天。CRA是哪里有活往哪挪的工作,這一年出差了多少次?負責了多少家臨床中心?又跟進了多少個受試者?這些數據往往在CRA年終總結
今天給大家來講一下PM對MVR的審核要點,以上審核要點純屬個人經驗和習慣,給大家一些啟發,希望能夠幫助到CRA小伙伴們撰寫MVR時更有針對性。也歡迎大家的補充指正。 PM為什么要審
不知不覺轉入DM已半年了,目前感覺良好,基本每天都是美美噠出門,夏天來了,可以穿著小裙裙,踩著高跟鞋,畫個淡妝,拎個小包包,聽著舒緩的音樂音樂去上班,終于覺得自己是
有的CRA被兩三個site搞的焦頭爛額,有的CRA卻能游刃有余的完成十余家site的工作,這其中有項目階段入組數等客觀因素的影響,但更重要的是工作效率的差距,下面就簡單分享一些時間管
行業資訊
知識分享
八年
醫療器械服務經驗
聯系思途,免費獲得專屬《落地解決方案》及報價
咨詢相關問題或咨詢報價,可以直接與我們聯系
思途CRO——醫療器械注冊臨床第三方平臺