CRC如何與研究者、CRA、機構倫理等多方達成有效溝通？
何所謂溝通？溝者，構筑管道也；通者，順暢也。溝通是人與人之間以及人與群體之間思想與感情的傳遞和反饋的過程，以求思想達成一致和感情的通暢。溝通的目的是讓對方達成行動
醫療器械辦理CE認證，歐盟主管機構收取醫療器械注冊費嗎？
來源：醫療器械注冊代辦 發布日期：2023-10-10 閱讀量：次
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引言：在國內，二類醫療器械注冊，各省收取約9萬左右的注冊審評費；三類醫療器械注冊，國家藥監總局收取15.36萬元注冊審評費，那么，企業在申請醫療器械CE認證時，歐盟醫療器械審批機構會收取醫療器械注冊費嗎？一起來了解一下。
歐盟主管機構收取醫療器械注冊費嗎？
歐洲經濟區EEA成員國的主管機關通常收取注冊費，不同國家的主管機關收費方式和費用也不同。比如：
1、英國：主管機關按次數收費。 每次收取100英鎊， 一年如果更新一次將收費100英鎊，如果更新兩次將收費200英鎊。
2、西班牙：注冊一個醫療器械CE認證產品的起價為455.12Euro （約合4550人民幣RMB）。
3、瑞典：主管機關按制造商及產品型號數量收取年費。 每一個制造商每年基本費2150克朗 （約合2365人民幣RMB），另外
1至10個產品年注冊費為1000克朗 （約合1100人民幣RMB），超過10個產品按產品型號數量加收注冊費。
一年之內不論更新/變更信息多少次，只要不增加產品型號數量，將不另外收費。
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