江蘇省醫療器械注冊申請批件領取通知（2020-11-19）
來源：醫療器械注冊代辦 發布日期：2023-10-10 閱讀量：次
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江蘇省醫療器械注冊申請批件領取通知（2020-11-19）
請下列企業派員攜帶受理單，前來我局行政許可受理中心領取醫療器械注冊證/終止審查通知書/不予許可通知書。
注冊收費，登記事項變更除外。通知內容如與注冊證原件不一致，以注冊證原件為準。
受理中心辦公地點：南京市建鄴區漢中門大街145號江蘇省政務服務中心省藥監局窗口
受理中心辦公時間：春夏季（3月~9月）：上午9：00~12：00，下午14：00~17：00;秋冬季（10月~2月）：上午9：00-12：00，下午13：30-17：00
| 序號 | 企業名稱 | 產品名稱 | 注冊號 | 附件 |
| 1 | 江蘇麥得科生物科技有限公司 | 補體C3檢測試劑盒（免疫比濁法） | 蘇械注準20202401217 | 產品技術要求、說明書 |
| 2 | 江蘇麥得科生物科技有限公司 | 胰淀粉酶檢測試劑盒（免疫抑制-EPS底物法） | 蘇械注準20202401218 | 產品技術要求、說明書 |
| 3 | 貝敦克醫療科技江蘇有限公司 | 一次性使用吸引連接管 | 蘇械注準20202141219 | 產品技術要求 |
| 4 | 江蘇省健爾康醫用敷料有限公司 | 急救包 | 蘇械注準20202141220 | 產品技術要求 |
| 5 | 帝麥克斯（蘇州）醫療科技有限公司 | 數字病理切片掃描儀 | 蘇械注準20202221221 | 產品技術要求 |
| 6 | 生一（蘇州）生物科技有限公司 | 丙氨酸氨基轉移酶檢測試條（干化學法） | 蘇械注準20202401222 | 產品技術要求、說明書 |
| 7 | 生一（蘇州）生物科技有限公司 | 血紅蛋白檢測試條（干化學法） | 蘇械注準20202401223 | 產品技術要求、說明書 |
| 8 | 生一（蘇州）生物科技有限公司 | 丙氨酸氨基轉移酶/血紅蛋白二合一檢測試條（干化學法） | 蘇械注準20202401224 | 產品技術要求、說明書 |
| 9 | 江蘇衛護醫療科技有限公司 | 可重復用外科手術衣 | 蘇械注準20202141225 | 產品技術要求 |
| 10 | 鷹利視醫療科技有限公司 | 4K超高清內窺鏡攝像系統 | 蘇械注準20202061226 | 產品技術要求 |
| 11 | 江蘇諾瓦立醫療用品有限公司 | 水膠體創口貼 | 蘇械注準20202141227 | 產品技術要求 |
| 12 | 蘇州美沃思醫療科技有限公司 | 一次性使用無菌皮膚滾針 | 蘇械注準20202201228 | 產品技術要求 |
| 13 | 康輝醫療科技（蘇州）有限公司 | 電動護理床 | 蘇械注準20202151229 | 產品技術要求 |
| 14 | 蘇州優納醫療器械有限公司 | 數字切片掃描分析系統 | 蘇械注準20202221230 | 產品技術要求 |
| 15 | 江蘇邦士醫療科技有限公司 | 一次性取石網籃 | 蘇械注準20202021231 | 產品技術要求 |
| 16 | 江蘇邦士醫療科技有限公司 | 一次性刨削刀 | 蘇械注準20202041232 | 產品技術要求 |
| 17 | 江蘇邦士醫療科技有限公司 | 一次性磨鉆頭 | 蘇械注準20202041233 | 產品技術要求 |
| 18 | 南京揚子醫用制品有限公司 | 一次性使用麻醉面罩 | 蘇械注準20202081234 | 產品技術要求 |
| 19 | 南京揚子醫用制品有限公司 | 一次性使用熱濕交換過濾器 | 蘇械注準20202081235 | 產品技術要求 |
| 20 | 蘇州啟邁醫療科技有限公司 | 一次性皮下針電極 | 蘇械注準20202071236 | 產品技術要求 |
| 21 | 常州卓益精齒醫療器材有限公司 | 定制式矯治器 | 蘇械注準20202171237 | 產品技術要求 |
| 22 | 蘇州市康泰健牙科器材有限公司 | 活動矯治器 | 蘇械注準20202171238 | 產品技術要求 |
| 23 | 蘇州市康泰健牙科器材有限公司 | 定制式活動義齒 | 蘇械注準20202171239 | 產品技術要求 |
| 24 | 優爾愛（常州）醫療科技有限公司 | 鼻腔止血海綿 | 蘇械注準20202141240 | 產品技術要求 |
| 25 | 無錫博康醫療器械有限公司 | 一次性管形吻合器 | 蘇械注準20162020587 | 產品技術要求 |
| 26 | 常州瑞索斯醫療設備有限公司 | 一次性直線型吻合器及組件 | 蘇械注準20162020374 | 產品技術要求 |
| 27 | 常州瑞索斯醫療設備有限公司 | 一次性使用直線吻合器 | 蘇械注準20162020375 | 產品技術要求 |
| 28 | 佳合醫材（蘇州）有限公司 | 帶針聚酯縫合線 | 蘇械注準20152020961 | 產品技術要求 |
| 29 | 佳合醫材（蘇州）有限公司 | 帶針聚丙烯縫合線 | 蘇械注準20152020963 | 產品技術要求 |
| 30 | 佳合醫材（蘇州）有限公司 | 帶針蠶絲縫合線 | 蘇械注準20152020962 | 產品技術要求 |
| 31 | 佳合醫材（蘇州）有限公司 | 帶針尼龍縫合線 | 蘇械注準20152020965 | 產品技術要求 |
| 32 | 昆山奧仕達電動科技有限公司 | 電動輪椅車 | 蘇械注準20172561680 | 產品技術要求 |
| 33 | 江蘇奧博金醫藥科技有限公司 | 一次性球囊子宮支架 | 蘇械注準20172662525 | 產品技術要求 |
| 34 | 常州瑞索斯醫療設備有限公司 | 一次性皮膚吻合器 | 蘇械注準20162650474 | 產品技術要求 |
| 35 | 常州瑞索斯醫療設備有限公司 | 一次性使用直線型吻合器及吻合組件 | 蘇械注準20172080383 | 產品技術要求 |
| 36 | 常州瑞索斯醫療設備有限公司 | 一次性彈跳帽管形吻合器 | 蘇械注準20192021149 | 產品技術要求 |
| 37 | 常州瑞索斯醫療設備有限公司 | 一次性使用內窺鏡用分離鉗 | 蘇械注準20192020019 | 產品技術要求 |
| 38 | 常州瑞索斯醫療設備有限公司 | 一次性使用內窺鏡標本取物袋 | 蘇械注準20172222524 | 產品技術要求 |
| 39 | 常州瑞索斯醫療設備有限公司 | 管形吻合器及一次性吻切組件 | 蘇械注準20172082315 | 產品技術要求 |
| 40 | 常州瑞索斯醫療設備有限公司 | 一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件 | 蘇械注準20162080621 | 產品技術要求 |
| 41 | 常州瑞索斯醫療設備有限公司 | 一次性荷包縫合器 | 蘇械注準20162020038 | 產品技術要求 |
| 42 | 常州瑞索斯醫療設備有限公司 | 一次性弧形切割吻合器 | 蘇械注準20142020417 | 產品技術要求 |
| 43 | 常州瑞索斯醫療設備有限公司 | 一次性無刀穿刺器 | 蘇械注準20162020132 | 產品技術要求 |
| 44 | 常州瑞索斯醫療設備有限公司 | 直線型吻合器及一次性吻合組件 | 蘇械注準20182080625 | 產品技術要求 |
| 45 | 常州瑞索斯醫療設備有限公司 | 肛腸吻合器及一次性吻切組件 | 蘇械注準20172092316 | 產品技術要求 |
| 46 | 常州瑞索斯醫療設備有限公司 | 一次性使用直線型切割吻合器及切割組件 | 蘇械注準20162080622 | 產品技術要求 |
| 47 | 常州瑞索斯醫療設備有限公司 | 一次性使用內窺鏡用抓鉗 | 蘇械注準20192020018 | 產品技術要求 |
| 48 | 常州瑞索斯醫療設備有限公司 | 一次性使用經皮氣管切開組套 | 蘇械注準20162660476 | 產品技術要求 |
| 49 | 常州瑞索斯醫療設備有限公司 | 一次性沖吸器 | 蘇械注準20162660475 | 產品技術要求 |
| 50 | 常州瑞索斯醫療設備有限公司 | 一次性使用管型吻合器 | 蘇械注準20162080477 | 產品技術要求 |
| 51 | 常州瑞索斯醫療設備有限公司 | 一次性腹腔鏡用圓形吻合器 | 蘇械注準20162080473 | 產品技術要求 |
| 52 | 常州瑞索斯醫療設備有限公司 | 一次性使用肛腸吻合器及附件 | 蘇械注準20172090469 | 產品技術要求 |
| 53 | 常州瑞索斯醫療設備有限公司 | 一次性肛腸吻合器 | 蘇械注準20142020416 | 產品技術要求 |
| 54 | 無錫博康醫療器械有限公司 | 一次性無刀穿刺器 | 蘇械注準20152020345 | 產品技術要求 |
| 55 | 無錫博康醫療器械有限公司 | 一次性肛腸吻合器及附件 | 蘇械注準20152020290 | 產品技術要求 |
| 56 | 無錫博康醫療器械有限公司 | 一次性肛腸吻合器及附件 | 蘇械注準20172091170 | 產品技術要求 |
| 57 | 無錫博康醫療器械有限公司 | 一次性直線形吻合器及組件 | 蘇械注準20162080586 | 產品技術要求 |
| 58 | 無錫博康醫療器械有限公司 | 一次性弧形切割吻合器 | 蘇械注準20152020301 | 產品技術要求 |
| 59 | 無錫博康醫療器械有限公司 | 一次性直線切割吻合器及切割組件 | 蘇械注準20172081169 | 產品技術要求 |
| 60 | 無錫博康醫療器械有限公司 | 一次性皮膚吻合器 | 蘇械注準20142020420 | 產品技術要求 |
| 61 | 無錫博康醫療器械有限公司 | 一次性腔鏡用管型吻合器 | 蘇械注準20142020467 | 產品技術要求 |
| 62 | 無錫博康醫療器械有限公司 | 一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件 | 蘇械注準20142020466 | 產品技術要求 |
| 63 | 無錫博康醫療器械有限公司 | 一次性使用直線型吻合器及組件 | 蘇械注準20152020291 | 產品技術要求 |
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