浙江醫療器械生產許可證開發審批權限已委托下放

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　　引言：2020年11月20日，浙江省藥品監督管理局發布關于“證照分離”改革下放事項辦理有關事宜的公告，《醫療器械生產許可證》開辦”10項事項審批權限已委托下放至各設區市。

浙江省藥品監督管理局關于“證照分離”改革下放事項辦理有關事宜的公告

　　為深化“證照分離”改革全覆蓋試點工作，落實《國務院關于在自由貿易試驗區開展“證照分離”改革全覆蓋試點的通知》(國發〔2019325 號)和《浙江省進一步深化“證照分離”改革全覆蓋試點工作實施方案》(浙政發〔2020〕18號)有關要求，現就“證照分離”改革涉及省藥監局的下放事項辦理有關事宜公告如下:

　　“放射性藥品使用許可證核發(第一、二類)“藥品批發企業許可"“放射性藥品使用許可證核發(第三、四類)"“經營第一類中的藥品類易制毒化學品審批”麻醉藥品和第一類精神藥品經營企業審批"專門從事第二類精神藥品批發業務的企業許可""藥品批發企業經營蛋白同化制劑、肽類激素審批"醫療機構配制制劑許可“蛋白同化制劑、肽類激素進口準許證核發"“《醫療器械生產許可證》開辦”10項事項審批權限已委托下放至各設區市;“化妝品生產許可”審批權限已委托下放至各設區市和義烏市。

　　自2020年12月1日起，上述行政許可事項由各設區市市場監督管理局辦理，其中“化妝品生產許可”由各設區市、義烏市市場監督管理局辦理，請各相關單位至所在地的市場監督管理局進行行政許可事項申報。

　　特此公告。

浙江省藥品監督管理局
2020年11月10日