淺談CRC個人管理的心得體會

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　　回顧以往的文章，自己還真的沒有寫關于CRC管理方面的心得，今天就六個方面淺談一下個人的心得體會。

　　一.CRC面試

　　CRC面試要分為兩種情況，一個是有經驗，一個是無經驗的。類型分為：學校招聘和社會招聘。面試的招聘人數要根據公司的項目和工時，滿足其需求，并考慮公司的人事部門的建議和領導層的審批通過，招聘對應數量的人員。學校招聘呢，當初也跟著人事部門去過幾次，總體來說，就是一個海選的大型現場，很多同學就是抱著試試的態度，在你的攤位待不了幾分鐘，遇到合適的心儀的才會登記，簡歷也不是說給就給的，所以一個吸引人矚目的易拉寶招聘海報和福利待遇是很重要的。社會招聘相對簡單集中，比如利用這幾個小問題，也可以充分評估一下對方。例如：

　　1.自我介紹（評估應聘者的語言表達能力和整合能力）
　　2.項目經驗（判斷既往的項目經驗和情況）
　　3.做CRC的好處和吐槽點（評估該應聘者對CRC行業角色的看法，判斷是否熱愛）
　　4.案例一：研究者沒有時間寫病歷，你怎么處理？案例二：SAE的上報流程遇到最棘手是什么事情？（可以多幾個，評估其專業能力和處理問題的能力）
　　5.未來的發展方向是CRA還是CRC管理？（評估其個人的職業規劃能力）
　　6.未來發展的城市是哪里？（評估其未來發展的城市，了解穩定性如何）。

　　例如招聘一個有經驗的CRC，幾個C同時應聘，就要考慮CRC的工作年限，上一家公司情況，做的什么項目，負責的醫院是什么，科室是哪里，到崗的時間是哪天，專業知識和情商抗壓能力如何等等全方面衡量評估。

　　二.CRC新人培訓

　　給CRC培訓每個公司培訓部都有流程和方式，無非就是GCP的學習，實戰應用的課程，以下的課程表，屬于新人小白必須要掌握的知識，供參考。

　　1.CRC的工作職責
　　2.藥物臨床試驗中心流程
　　3.臨床試驗中心啟動
　　4.受試者招募
　　5.知情同意書
　　6.CRC之依從性管理
　　7.臨床試驗中的血樣標本
　　8.受試者管理
　　9.藥物血樣和物資管理
　　10.藥物管理
　　11.安全性報告
　　12.臨床試驗中的入組
　　13.CRF的填寫和數據的疑問解決
　　14.如何避免方案違背和方案偏離
　　15.保護受試者權利
　　16.不良事件的記錄
　　17.CRC如何讀懂試驗方案
　　18.臨床試驗CRC交接
　　19.中心關閉訪視
　　20.如何成為高效CRC

　　三.CRC老人成長

　　對于較成熟的CRC，需要的更多的項目經驗上面的成長和自我知識體系的建立。所以作為CRC管理人員，需要要求每一個CRC對自己的工作感悟還有項目上的經驗，及時總結復盤，可以使用月總結，團隊內部分享PPT的形式展現。公眾號和法規及時學習，都是好的學習路子。培養優秀的老C帶教小白C。

　　四.項目分配工時管理

　　緊跟公司的戰略和項目合同。根據公司給予大方針，每個月對每一個小C有一個整體的項目的績效考核，根據不同優勢的小C去合理的搭配適合的項目，合理的工時，并考慮到每個人自身的項目發展和成長。不能讓某C工時一直超飽和，也不能讓某C因為項目的客觀因素一直很清閑。不僅僅是幫忙解決項目中的問題，還要和醫院機構，申辦方多方面去協調，從而達成一致的效果?？傮w來說，還是多協調，多溝通，及時調整。沒有完美的分配和公平機制，但要做到相對公平、公正。

　　五.協議的管理

　　把握住合同的關鍵附件的職責。從一開始就規避一些C和a分工不明確的弊端。CRC三方協議的附表，有關于CRC在不同階段的職責，特別要注意的是，CRC和CRA的工作灰色地帶，切勿出現來回推卸責任的情況導致項目滯后。做項目，一定要把心態放好，不是天天和CRA或者誰來回扯這些雞毛蒜皮的事，而是一個團隊，一起朝著把項目做好的方向去努力的。其次一點，就是費用的問題，作為管理者，也要將哪個階段回款，做表，標記清楚，按照規定的時間里郵件提醒打款。

　　六.行業的見識

　　CRC之家的會議，每年都有，C去現場或線上直播去聽課，及時掌握行業最新的動態和發展路線，不同的機構對于CRC的管理有什么更好的方法，都可以引發更多的思考和管理思路。

　　愿君受益!