<tr id="mmkvu"></tr>

<p id="mmkvu"><strong id="mmkvu"><small id="mmkvu"></small></strong></p><acronym id="mmkvu"><label id="mmkvu"></label></acronym>
    <p id="mmkvu"><del id="mmkvu"><xmp id="mmkvu"></xmp></del></p>
    歡迎來到思途醫療科技有限公司官網!

    醫療器械生產企業合規技術咨詢服務

    注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導 · 分類界定 · 申請創新

    186-0382-3910
    186-0382-3910
    全部服務分類
    當前位置: 首頁 > 資訊中心 > 知識分享

    怎么主持倫理委員會會議?

    來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2023-10-10 閱讀量:

    ?

      開會,是我們都很熟悉的事情。無論是單位的高層領導,還是基層干部,或普通員工,不同身份不同角色的人都有過“開會”的體驗和經歷。有的人通過“開會”交流和獲取各方面的信息,有的人通過“開會”尋找存在感或歸屬感,有的人開會上癮、大搞文山會海而拖垮了組織效率,有的人通過“開會”化解矛盾沖突。而有的人認為,開會似乎只是履行一個程序,意圖將某些意志或方案合法化。在倫理委員會的會議討論情形和環境下,開會應該是充分表達各自觀點,商議某些事情的處理辦法;在這樣的會議中觀點的交鋒是很正常的,最終經過充分討論的會議達成決議意見。

    怎么主持倫理委員會會議?(圖1)

      為什么倫理委員會以會議討論做決定、少數服從多數為基本的工作規則呢?我想這和倫理委員會本身的社會性特點有關。無論某個研究具有多大的科學價值和社會價值,如果在當地得不到群眾的接納,這項研究就不具備開展的社會環境。由此我們也很好理解:倫理委員會必須有來自不同專業背景的委員組建,而且其中必須包括代表當地社會背景和文化習俗的群眾代表。

      進一步而言,倫理會議應該采取怎樣的方式進行呢?肯定不能是一言堂,也不能是機械主義和形式主義,主任委員召集委員們到會簽字,沒有經過充分的討論就隨便投票通過,再由倫理秘書去整理會議記錄和有關材料——這樣做的效率可能很高,滿意度可能也不低,但累積起來的風險必定會導致研究者和機構最終的覆滅,因為不符合倫理、不符合本質規律,即使暫時得以順利實施,也會被不良后果反噬。所以應該通過會議充分的采集意見和交換看法,從不同的專業背景及利益代表人的多元立體角度進行論證,由此得出的倫理意見才更具有質量!

      羅伯特會議規則(又稱議事規則),就是一種充分采集意見和交換看法的會議技術。這項技術誕生于西方人爭吵不休的實踐結晶,幾群人總是在一起吵來吵去,沒個結果不行,于是在實踐中摸索總結出了這套“比賽”規則。這相當于從野蠻、毫無規則的武力和詭詐的戰爭一下子跨越到文明、有明確規則的體育競技。這就把毫無意義的對抗和折騰所消耗的社會資源降到了相對最低的程度,把不同觀點和利益訴求的不同人群的注意力指引到一個相同的方向,大家的行為都總體朝一個相對一致的方向而努力。

      在我的理解看來,這套議事規則建立在三大基石之上:

       行動決策:即注重多數人的權利。某個范圍的利益攸關者群體,以大多數人的意見為行動方向。這樣的規則能更大范圍、更大程度地保護群體大多數人的利益和發展需求。對于涉及自身的行為選擇,利益攸關者都會“用腳投票”,如果沒有注意到這點核心問題,表面上的贊同、服從和支持的意見都可能會在私底下加大群體之間的撕裂和矛盾沖突,進而演化為內耗和斗爭。

      信息多元:即注重少數人的權利。俗話說“一樣米養百樣人”,群體內的個體都有著不同的處境與訴求,也有不同的體驗與信息來源,因此,有不同的意見也很正常。主要矛盾和次要矛盾是可能隨著環境發展而變化的。在某個時刻或時間段,以某個意見為主,而另一個時刻或時間段則不然。盡管多數人的意見是行動決策的依據,但是少數人的意見同樣也值得重視。單一特點的生命形態難以抗拒生存環境突變而集體滅亡。生態健康、良性循環發展的群體必須容納并尊重少數人的意見,才可能具有活力和朝氣,才可能贏得未來環境變化后的持續發展機會。

       尊重弱勢:即注重缺席人的權利。參會者必須達到一定的人數比例和代表性的要求,應采取必要措施鼓勵參與會議、充分交流和討論。就好像從統計規律的角度,需要注重樣本量和樣本的代表性。因故不參會的人而無法發表意見的人也可能會有重要觀點和訴求。極端和典型的個案也可能會說明某些重要信息。婦女、兒童和殘障人士等相對弱勢群體不應受到歧視。如同自然界,沙漠、冰川的存在也是有意義的。如同藝術繪畫,留白,沉默權是有意義的。居安思危,身強體壯的人也必然會衰老羸弱;物極必反,不尊重弱勢的后果就是自己淪為弱勢時作繭自縛、自食其果。

    怎么主持倫理委員會會議?(圖2)

      由此,怎么主持倫理會議,其中應貫徹尊重、平等、行善的倫理原則,應該要注意的問題包括:

      1、法定會議標準。確認達到法定會議標準后開會,其中應考慮到某個或幾個項目是否有需要回避的委員,如果回避之后達不到人數比例要求,對有關項目是無法審查投票的。

      2、投票權。出席并參與項目討論的倫理委員一人一票。未出席、或未全程參與討論的委員,不應投票。投票前應確認有權參與投票的委員符合法定要求,應扣除未出席、未全程參與討論、回避審查的委員人數。

      3、討論過程。倫理主委(會議主持人,下同)不能“一言堂”也不能“和稀泥”!不能隨意打斷別人發言,或縱容少數幾個人占據過多的會議發言時間。主持人應始終在程序上控制會議進程,而不是在內容上隨意引導或施加影響。盡量少說或不說、等大家都說了再說。

      4、其他參與討論者應輪流發言,時間控制均衡,都不應隨意拓展話題并質疑別人的動機、或就事論事而搞人身攻擊等。在會議參會人員之間應體現尊重、平等、理性和公平。

      5、對于其他人已經提過的意見,附和或反對者應盡量簡略表述。不應再次重復別人已經表述過的內容。也不應該不發言表態,或有意見不說卻在投票時要求修改甚至不同意。

      6、在討論起爭執時,主任委員應善于協調化解,文明交流,不武斷地壓制不同意見的表達。例如非醫學背景委員尤其是外院委員常是弱勢地位,容易順從大多數的意見,或干脆不發表意見。為保持與會者發言的自由性,主任委員應最后表態。如果遇到上級行政干預項目審查,主任委員應有理有節,不卑不亢,落實審查SOP,遵守法規,注重并引導倫理審查和項目管理工作長遠、可持續發展。

      7、投票時機。應在經過充分討論之后投票。主持人可以在大家都討論發言完畢后,梳理總結,并詢問大家有無補充或不同意見。直到參與討論者達成一個傾向于一致、可能堅持部分觀點的意見。

      8、計票和意見傳達。投票者對于是否同意的標準,應基本一致。例如,可提可不提的建議性意見,不應視為需要修改,按修改后同意投票,而應該傾向于投同意票。除非認為其中的某些問題必須修改,才投修改后同意票。只有對投票標準的理解一致,票數的決定和計算才具有統計意義,才能夠在實踐中合理執行操作。

    怎么主持倫理委員會會議?(圖3)

      目前世界各國的企業和組織對羅伯特會議規則的研究和實踐都很多,有人提煉出“五項基本原則”,簡明扼要,引用如下:

      1、基于保障個人權利和平等自由的理念而確立的一人一票原則;

      2、不跑題,以進行真正的對話性論證和充分審議為目的而確立的一事一件原則;

      3、為節約會議成本,提高決策效率而確定的一事一議原則——已經決議的事項不再重復討論,除非有2/3以上的多數贊成再議;

      4、多數票決定原則,即過半數可通過具有全體約束力的議案,重大事項應提高多數通過的量化標準(例如2/3或者3/4的絕大多數);

      5、法定人數生效原則,即出席者在沒有達到法定人數的情況下撤出的表決沒有效力。

    思途企業咨詢

    站點聲明

    本網站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網贊同其觀點,也不代表本網對其真實性負責。圖片版權歸原作者所有,如有侵權請聯系我們,我們立刻刪除。如有關于作品內容、版權或其它問題請于作品發表后的30日內與本站聯系,本網將迅速給您回應并做相關處理。
    鄭州思途醫療科技有限公司專注于醫療器械產品政策與法規規事務服務,提供產品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導、分類界定、申請創新辦理服務。

    你可能喜歡看:
    臨床倫理委員會的人員組成和工作流程圖

    臨床倫理委員會的人員組成和工作流程圖

    之前關于倫理委員會的文章中,我們提到了區域倫理委員會、倫理委員會常見問題、倫理委員會的職責和要求、倫理委員會標準操作規程及常用表格,唯獨缺了倫理委員會的人員組成和

    臨床倫理委員會的職責和要求

    臨床倫理委員會的職責和要求

    倫理委員會(Ethics Committee)是由醫學專業人員、法律專家及非醫務人員組成的獨立組織,其職責為核查臨床試驗方案及附件是否合乎道德,并為之提供公眾保證,確保受試者的安全、健

    倫理委員會是倫理主委/倫理辦主任負責制嗎?

    倫理委員會是倫理主委/倫理辦主任負責制嗎?

    倫理審查管理的責任主體是誰?開展涉及人的生物醫學研究的醫療衛生機構是倫理審查管理的責任主體,負責加強對本機構設立的倫理委員會及其所開展的涉及人的生物醫學研究倫理審

    倫理委員會表決需要滿足什么要求?

    倫理委員會表決需要滿足什么要求?

    倫理委員會為了保障受試者在臨床試驗過程中的權益,會做出相應的決策或決定。那么倫理委員會做出決定需要滿足什么要求?參加表決人數不能少于5人,做出任何決定應當達到倫理委員

    臨床試驗助理CTA在重大會議方面的親身體驗

    臨床試驗助理CTA在重大會議方面的親身體驗

    在臨床試驗的進行過程中,常規且小型的會議有內部啟動會、項目例行會議、供應商相關會議等,而比較大型且重要的會議則包括研究者會、方案討論會、Pre-NDA溝通交流會等,今天我主

    倫理委員會出席和投票人的法規要求

    倫理委員會出席和投票人的法規要求

    項目組火急火燎地催上會、上完會眼巴巴的等批件、催批件的經歷,想必是每一個CRX“痛并快樂(并不)”的回憶。但最悲催的不是取回來批件發現有錯誤——這種一般改正后蓋章或者

    倫理委員會可以要求暫?;蛘呓K止一項臨床試驗嗎?等...

    倫理委員會可以要求暫?;蛘呓K止一項臨床試驗嗎?等...

    根據赫爾辛基宣言,有些情況臨床研究只有在得到倫理委員會的考慮和批準后方可進行。以下是與臨床倫理委員會相關的9大常見問題:"

    醫學倫理委員會審查申請文件清單

    醫學倫理委員會審查申請文件清單

    醫學倫理委員會審查申請文件清單分享啦!含醫療器械和藥物臨床試驗審查申請全項明細。"

    醫學倫理委員會審查會議流程和規則

    醫學倫理委員會審查會議流程和規則

    會議規則適用于倫理委員會的審查會議,旨在保證會議審查工作的平等、和諧與高效,在充分、有序的討論基礎上,達成共識并獲得最佳審查結果。"

    倫理委員會應當保留倫理審查的記錄有哪些?保存多長時間?

    倫理委員會應當保留倫理審查的記錄有哪些?保存多長時間?

    在醫療和科研領域,倫理委員會(Ethics Committee, EC)的審查記錄是確保臨床試驗和研究項目符合倫理標準的重要證據。這些記錄不僅有助于監督和管理倫

    八年

    醫療器械服務經驗

    多一份參考,總有益處

    聯系思途,免費獲得專屬《落地解決方案》及報價

    咨詢相關問題或咨詢報價,可以直接與我們聯系

    思途CRO——醫療器械注冊臨床第三方平臺

    在線咨詢
    186-0382-3910免費獲取醫療器械注冊落地解決方案
    在線客服
    服務熱線

    北京公司
    186-0382-3911

    鄭州公司
    186-0382-3910

    合肥公司
    188-5696-0331

    微信咨詢
    返回頂部
    制服中文字幕一区二区|日日拍夜夜嗷嗷叫国产|国产成人综合激情视频在线观看|无码中字在线观看
    <tr id="mmkvu"></tr>

    <p id="mmkvu"><strong id="mmkvu"><small id="mmkvu"></small></strong></p><acronym id="mmkvu"><label id="mmkvu"></label></acronym>
    <p id="mmkvu"><del id="mmkvu"><xmp id="mmkvu"></xmp></del></p>