腫瘤臨床項目多中心實驗室組織切片如何管理？

在部分腫瘤臨床試驗項目中，留取組織切片送檢不同中心實驗室進行檢測有不同的目的：有的涉及分層因素，有的涉及終點或是次要療效探索等。常規每個項目的組織切片管理包括：采集、處理、轉運、保存、寄送、報告查收這些流程。涉及SMO團隊，CRC和研究中心的授權老師常規會根據實驗室操作手冊和項目組培訓文件指導實際操作。

當一個項目切片檢測涉及多個中心實驗室，作為SMO管理工作層面，如何提高CRC工作效率，優先安排組織切片送檢工作？如何快速定位查閱文件？如何更好的協助中心授權老師進行操作？如何言簡意賅和病理科做好溝通，留取符合項目要求的切片？在此，SMO管理工作層面，可制定一組共性文件指導CRC團隊實際工作。

文件一：各中心實驗室在不同切片數量下檢測順序優先安排

文件二：各中心實驗室留取切片信息匯總

此文件方便CRC快速查找內容，制定人：SMO項目組PM，核對人：申辦方PM，涉及內容更新，及時跟進和培訓。

文件三：****項目-組織切片留取注意事項提示卡

提示卡內容參考實驗室操作手冊書寫，打印后隨切片盒一起給到病理科老師。制定人：SMO項目組PM，核對人：申辦方PM，涉及內容更新，及時跟進和培訓。

中心實驗室A（按照優先級由高到低排列）

尊敬的病理科老師：

現患者參與******臨床試驗，需要進行組織切片留取，寄往中心實驗室A，檢測**，留取組織切片的要求請您閱讀以下正文：
　　1.切片要求：切片厚度**，切片數量**；
　　2.烤片要求：建議撈片后**℃烤片**min；
　　3.是否連續切片；
　　4.優先留取中心實驗室A**組織切片；
　　5.其他：如切片質控要求
　　老師，如有疑問，請聯系：CRC電話**********
　　謝謝。

中心實驗室B（按照優先級由高到低排列）

尊敬的病理科老師：

現患者參與******臨床試驗，需行組織切片留取，既往中心實驗室B檢測**，留取組織切片的要求請您閱讀以下正文：
　　1.切片要求：切片厚度**，切片數量**；
　　2.烤片要求：建議撈片后**℃烤片**min；
　　3.是否連續切片；
　　4.其他：如切片質控要求
　　老師，如有疑問，請聯系：CRC電話**********
　　謝謝。

中心實驗室C按照優先級由高到低排列）

尊敬的病理科老師：

現患者參與******臨床試驗，需行組織切片留取，既往中心實驗室C實驗室檢測**，留取組織切片的要求請您閱讀以下正文：
　　1.切片要求：切片厚度**，切片數量**；
　　2.烤片要求：建議撈片后**℃烤片**min；
　　3.是否連續切片；
　　4.其他：如切片質控要求
　　老師，如有疑問，請聯系：CRC電話**********
　　謝謝。

作者：高品