【經驗分享】遺傳辦數據備份備案指南（圖文結合）

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　　說到遺傳辦，筆者一直覺得很復雜，感覺作為CRA這個層面，平時接觸最多的也就是SSU階段的分中心承諾書備案環節。

　　筆者在年前承接了一個項目組長單位，然后因為該項目數統是外方單位，涉及到數據對外提供，在公司遺傳辦小組的指導下，筆者順利完了數據備份備案，現在將本過程以圖文形式跟大家分享下，期望能給大家帶來一定的收獲~

　　1. 為何需要數據備份備案

　　管理條例中第二十八條規定，將人類遺傳資源信息向外方單位提供或者開放使用的，應當向國務院科學技術行政部門備案并提交信息備份。對于可能影響我國公眾健康、國家安全和社會公共利益的，應當通過國務院科學技術行政部門組織的安全審查。

　　2. 備份備案流程（圖文結合）

　　本項目申辦者為外方單位，故使用了組長單位的賬號，先行登入備份網站(https://202.108.211.75),進行項目新建：

　　項目建立時候，錄入項目名稱、項目負責人（牽頭PI）姓名/電話/郵箱，“涉及內容”以及“使用范圍”根據遺傳辦小組給到的信息勾選即可。

　　項目創建后，點擊項目列表→查看→添加備份→立即創建→添加文件→創建文件→上傳文件（空白eCRF）。

　　備注：規格按照文件實際大小填寫即可。

　　備份完成后，會獲取一個備份號，如下圖，需要記錄下來，備案錄入需要。

　　以上數據備份流程完成后，登入備案網站（https://grants.most.gov.cn），進行項目創建。

　　項目創建后，等平臺老師將備份/備案兩個平臺的項目進行關聯。

　　關聯后，開始逐項的填寫，先行保存，下載單位簽章，根據組長單位的SOP，提交申請法人簽字蓋章。

　　完成單位簽章后，繼續登入該備案平臺，上傳簽章。提交單位管理員，囑托單位管理員提交平臺審核。平臺審核通過后，下載正式版的備案信息表等。整個過程完畢。通過后圖片如下，有個申報編號，意見處查看為同意：

　　3.小提示：

　　CRA先行確認填報單位，填報單位的賬號來源。

　　提前跟公司遺傳辦小組確認填報信息，提前收集PI的出身年月，業務專長。

　　記牢數據備份號，錄入備案平臺時候注意把*號也錄入進去，仔細復核。

　　單位簽章需要將PDF轉為圖片格式，新建word，插入進去，再進行上傳工作。

　　填報時候需要注意完成上傳法人資格材料和國合批件。

　　涉及國合的項目，數據備份備案前，需要先行完成通過。

　　提交單位管理員前，一定要仔細再行核對一邊，可能有意外發現。

　　提交科技部后，一般10-15工作日出結果，注意及時跟進。

　　以上，是本次的全部內容，我們下次見。
　　作者：鯨落