關于發布凝血分析儀等12個醫療器械產品注冊技術審查指導原則的通知（食藥監辦械函[2012]210號 ）
為加強對醫療器械產品注冊工作的監督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家食品藥品監督管理局組織制定了凝血分析儀等12個醫療器械產品注冊技術審查指導原則（詳見附件），現予
國家藥監局關于試行化妝品電子注冊證的公告（2021年第156號）
來源：醫療器械注冊代辦 發布日期：2023-10-10 閱讀量：次
?
國家藥監局關于試行化妝品電子注冊證的公告（2021年第156號）
發布時間：2021-12-30
為貫徹落實黨中央、國務院關于深化“放管服”改革的重要決策部署，優化營商環境，進一步激發市場主體發展活力，為企業提供更加高效便捷的政務服務，經研究決定，自2022年1月1日起，試行化妝品電子注冊證?，F將有關事項公告如下：
一、自2022年1月1日起，按照《化妝品注冊備案管理辦法》提出申請并獲準注冊的特殊化妝品和化妝品新原料，開始發放電子注冊證。
二、自2022年5月1日起，特殊化妝品獲準注冊證變更、延續的，開始發放電子注冊證。
三、電子注冊證與紙質注冊證具有同等法律效力。電子證照具有即時送達、短信提醒、證書授權、掃碼驗真、在線驗證、全網共享等功能，注冊人應當正確使用和妥善保管電子注冊證。常見電子證照問題解答可查看網上辦事大廳“電子證照常見問題解答”欄目。
四、試行期間，電子注冊證與紙質注冊證并行發放。特殊化妝品和化妝品新原料紙質注冊證發放的同時，電子注冊證將自動推送至注冊人（境內責任人）網上辦事大廳的法定代表人空間。注冊人（境內責任人）須先行在國家藥監局網上辦事大廳注冊并實名認證，進入網上辦事大廳“我的證照”欄目，查看下載化妝品電子注冊證。也可登錄“中國藥監APP”，查看下載電子注冊證。
五、正式實施化妝品電子注冊證的時間，另行公告。
特此公告。
國家藥監局
2021年12月27日
站點聲明
本網站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網贊同其觀點，也不代表本網對其真實性負責。圖片版權歸原作者所有，如有侵權請聯系我們，我們立刻刪除。如有關于作品內容、版權或其它問題請于作品發表后的30日內與本站聯系,本網將迅速給您回應并做相關處理。
鄭州思途醫療科技有限公司專注于醫療器械產品政策與法規規事務服務，提供產品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導、分類界定、申請創新辦理服務。
你可能喜歡看：
![關于發布凝血分析儀等12個醫療器械產品注冊技術審查指導原則的通知（食藥監辦械函[2012]210號 ）](/uploads/allimg/20240125/1-2401251423302F.jpeg)
【官方解讀】國家藥監局詳細解讀2020版《藥品注冊管理辦法》
國家市場監管總局于官網公布《藥品注冊管理辦法》（以下簡稱“辦法”）已于2020年7月1日起正式施行。國家藥監局從《辦法》修訂的背景、思路、引入了哪些新理念和制度、有哪些鼓
化妝品新原料注冊備案怎么做？分享申報材料及注冊流程
2020年6月29日，國務院發布《化妝品監督管理條例》(國令第727號)，規定化妝品新原料需向國務院藥品監督管理部門申請注冊或者備案后才能用于化妝品中。
全國各大醫療器械檢測所聯系方式匯總（2021版）
本文由瑞賽得整理，感謝整理者的辛勤勞動。下文是全國各大醫療器械檢測所的聯系方式，也是藥監局認可的醫療器械檢測所聯系方式，有需求，自行查看。
湖南省藥監局官方合作醫療器械檢驗檢測機構聯系方式和承檢范圍
2021年2月5日，湖南省藥監局分別與湖南省計量檢測研究院、湖南新領航檢測技術有限公司、湖南普瑞瑪藥物研究中心有限公司、深圳華通威國際檢驗有限公司、南德認證檢測(中國)有限公
浙江藥監局認可的第三方醫療器械檢驗機構有哪些？
浙江省藥品監督管理局發布公告，進一步放開第三方醫療器械檢驗至6家。"
湖南省第二類醫療器械注冊業務流程（2021年第44號）
為規范醫療器械（含體外診斷試劑）注冊管理，根據國家藥監局《關于公布醫療器械注冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告》（2021年第121號）、《關于公布體外診斷試劑注冊申報
遼寧省第一張醫療器械注冊人試點醫療器械注冊證獲批
近日，萊博泰克（大連）科技有限公司成為我省醫療器械注冊人制度試點以來首個獲批注冊品種的企業，其注冊的第二類醫療器械“一次性咽喉手術支架”由大連澳華醫用高分子器材有
湖南省第二類體外診斷試劑延續注冊業務流程（2021年第44號）
為規范醫療器械（含體外診斷試劑）注冊管理，根據國家藥監局《關于公布醫療器械注冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告》（2021年第121號）、《關于公布體外診斷試劑注冊申報
四省市關于印發《2021年長三角醫保一體化工作要點》的通知
思途給大家提供近日，《2021年長三角醫保一體化工作要點?》在業內流傳，文件顯示，上海、江蘇、浙江、安徽三省一市醫保局將在長三角實行統一的醫保目錄，加強長三角藥品耗材招采
行業資訊
知識分享
豫公網安備 41010202003160號