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    企業標準備案和產品企業標準備案一樣嗎?

    來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2023-10-10 閱讀量:

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      產品標準系指對產品結構性能、規格、質量特性和檢驗方法所做的技術規定,它可以規定一個產品或同一系列產品應滿足的要求,以確定其對用途的適應性。產品可以是軟件、硬件、流程性材料或服務。產品標準根據其功能可分為產品交付標準和企業內使用的產品標準。產品交付標準系指作為產品生產、交付檢驗、驗收和仲裁檢驗用的依據,是生產企業對消費者和社會的產品質量責任承諾。

      為什么要制定企業標準?

      企業自己編寫企業標準如果不是專業編寫過會耗費非常大的人力物力財力,且備案不一定通過, 標準有效期為三年、編寫費用視具體產品而言,不同的產品編寫的成本不一樣相對應的費用也不一樣,沒有企業標準的產品將被市場監督管理局視為三無產品,企業標準是可以被委托的,前提雙方簽訂了合約使用這個標準。

    企業標準備案和產品企業標準備案一樣嗎?(圖1)

      企業標準備案的正規說法是“產品企業標準備案”,很多人俗稱為“企業產品標準備案”、“企業標準備案”、“企標備案”、“產品標準備案”,其實是一個意思。 如果您的產品沒有可執行的國家標準、行業標準,或者您的產品的技術指標高于相應的國家標準、行業標準,根據《中華人民共和國標準化法》及其實施條例規定,您需要為您的產品制定企業標準根據《中華人民共和國標準化法》國家實行團體標準、企業標準自我聲明公開和監督制度,團體標準、企業標準通過標準信息公共服務平臺向社會公開。

      啰嗦這么多其實就是:產品國家沒有制定標準的企業都需自行進行標準編寫并備案,于是就有了傳說中的企業標準備案,企業標準備案都是可以在企業標準信息公共服務平臺中查詢備案信息。

      企業標準編寫流程

    企業標準備案和產品企業標準備案一樣嗎?(圖2)

      企業標準編寫所需材料

      1、企業需要組織機構數字證書;
      2、企業營業執照(電子檔)法人身份證(拍照);
      3、產品樣品(如有提供便于工程師編寫更貼合產品);
      4、產品規格書。

      需要資料:1營業執照,2、產品說明書,3、營業執照法人代表身份證復印件,4、申請表

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