進口醫療器械產品注冊多少錢？

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　　根據《醫療器械注冊管理辦法》的規定，國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理，進口一類醫療器械備案、進口二三類醫療器械注冊需要到國家藥監局相關部門申請。本文重點講解進口二三類醫療器械產品注冊需要多少錢？

　　進口醫療器械產品注冊多少錢？

　　國家食品藥品監督管理總局在制定的藥品、醫療器械產品注冊收費標準中指明，進口第二類醫療器械產品首次注冊收費210900元、變更注冊收費42000元、延續注冊收費（五年一次）40800元；進口第三類醫療器械產品首次注冊收費308800元、變更注冊收費50400元、延續注冊收費（五年一次）40800元、臨床試驗申請收費（高風險醫療器械）43200元。

　　進口醫療器械產品注冊費繳費程序：

　　一、首次注冊申請的，注冊申請人向國家食品藥品監督管理總局提出進口第二類和第三類醫療器械產品首次注冊申請，國家食品藥品監督管理總局受理后出具行政許可項目繳費通知書，注冊申請人應當按要求繳納。
　　二、變更注冊申請的，注冊申請人向國家食品藥品監督管理總局提出進口第二類和第三類醫療器械產品許可事項變更注冊申請，國家食品藥品監督管理總局受理后出具行政許可項目繳費通知書，注冊申請人應當按要求繳納。其中，醫療器械注冊管理辦法和體外診斷試劑注冊管理辦法中屬于注冊登記事項變更的，不收取變更注冊申請費用。
　　三、延續注冊申請的，注冊申請人向國家食品藥品監督管理總局提出進口第二類和第三類醫療器械產品延續注冊申請，國家食品藥品監督管理總局受理后出具行政許可項目繳費通知書，注冊申請人應當按要求繳納。
　　四、臨床試驗申請的，醫療器械注冊申請人向國家食品藥品監督管理總局提出臨床試驗申請，國家食品藥品監督管理總局受理后出具行政許可項目繳費通知書，注冊申請人應當按要求繳納。

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