CRA成長之路上的小技巧！你不知道的CRA捷徑

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　　這幾年新興一個朝陽行業：CRO行業，其中包含這兩個崗位，一個是CRC（臨川協調員），一個是CRA（ 臨床監查員 ）。近階段因為國家藥監部門加強監管的原因，導致國內CRA人才緊缺。而作為一個國家扶持的朝陽行業，許多醫藥專業畢業的大學生奮不顧身的想要投入到CRO的懷抱，可以說入行的機會絕對有，現在行業的現狀就是CRA人才奇缺，可能還要好多年才能滿足市場需求。相比較來說，國外企業由于起步較早已擺脫瓶頸期，這就是國內CRO產業發展慢的主要原因之一。說到底，在不久的將來，大學里出現CRO專業也不用意外，這是在符合時代的浪潮。

　　CRO企業要求CRA具備實戰經驗，那么CRA新人該如何應對先天不全的窘境？

　　首先，平時還是需要多看看關于CRA的書籍，這方面國外的培訓書籍更具說服力，至少需要了解行業知識點（名詞和英文縮寫）和理論知識。

　　其次，必須先入行，選擇到比較規范的國內CRO公司實習或見習或試用或入職都可以。（比如思途）這些規范的公司制度比較齊全，都有崗前免費培訓。思途公司還提供客戶培訓服務，當然我們的員工也是可以免費參加聽取知識的。專業的CRA培訓導師授課，減低CRA新人學習彎路，降低碰壁幾率，加快新人上崗的重要舉措。

　　再者，給自己定目標。比如幾個月或者一年內經驗累積，到期后，覺得自己能夠勝任某些職位了或者覺得公司不能滿足我的發展前景了，跳槽了，那時候就是我們底氣展示的時候。

　　CRA是專業性比較高的工作崗位，需要學習的內容非常多，包括專業知識、法律法規、人際交往等等，對人也十分有挑戰，將來的發展也在研發行業里，永遠是超負荷工作而且必須不斷學習提高的;CRA人員需要做的就是在日積月累的經驗中成長，每個階段對自己做一個全面的總結。哪里進步了？哪里需要進一步深究等等。當然，沒有一個公司喜歡員工渾渾噩噩，請給自己一點奮斗的目標，積極向上才能帶來正能量。

　　分享CRA新人成長期間需要掌握的所有知識點和資料：

　　一、去醫院監查需要做哪些事情？

　　二、我對monitor在臨床試驗中需要檢查的文件清單有那些的認識；

　　三、SFDA對原始數據的檢查；

　　四、臨床試驗程序；

　　五、監查員工作的重要意義和職責-SFDA藥品認證管理中心--曹彩；

　　六、監查員工作時間及報價明細表；

　　七、臨床研究中可能碰到的問題及解決方案；

　　八、CRA需熟悉的法規；

　　九、藥品臨床試驗的監查管理；

　　十、臨床試驗監查員的工作程序、技巧與SAE--北京諾華制藥公司--趙戩；

　　十一、淺談監查員如何在藥品臨床研究中發揮作用；

　　十二、CRA工作手冊--誤差、違規操作和欺詐；

　　十三、第四期藥物臨床試驗監查員（Monitor）實用技能培訓班；

　　十四、一期臨床的試驗和目的；

　　十五、化學藥臨床試驗申報資料中存在的問題--卓宏；

　　十六、中藥臨床試驗方案設計與中藥臨床試驗的實施、監查--崔天紅；

　　十七、監查員工作的重要意義和職責-- SFDA藥品認證管理中心--曹彩；

　　十八、臨床新藥研究的若干統計問題--孫瑞元；

　　十九、中藥臨床試驗申報資料中存在的問題--SFDA藥品審評中心審評一部--許青峰；

　　二十、藥品研究的規范化管理--許嘉齊；

　　二十一、臨床監查員主要工作內容和程序；

　　二十二、臨床試驗不同階段提供/保存資料；

　　二十二、國家食品藥品監督管理局藥物臨床試驗機構資格認定公告（第1號）；

　　二十三、臨床試驗前研究人員培訓記錄表；

　　二十四、臨床試驗研究醫院聯絡情況記錄表；

　　二十五、臨床監查工作分解；

　　二十六、藥品臨床試驗標準操作規程；

　　二十七、臨床檢驗正常值；

　　二十八、臨床試驗業務預算書；

　　二十九、新藥臨床試驗時間、費用及其他工作規劃概要；

　　三十、臨床2期開展程序；

　　三十一、第一次出門監查；

　　三十二、臨床試驗程序；

　　三十三、SFDA對臨床試驗的檢查方法；

　　三十四、監查員的問題；

　　三十五、化學藥物臨床試驗的結構與內容技術指導原則；

　　三十六、需臨床的藥物的類別；

　　三十七、新藥的開發過程。

　　上述37點都能在網絡上搜索到，臨床監查是一個比較細致的問題，事實上這個領域看來似乎很簡單，只要細心、好學都可以勝任，但實則不然，其中有很多值得我們深思推敲的地方。