復旦大學附屬腫瘤醫院臨床倫理審查、遺傳辦和合同審查申請流程
前面文章介紹過復腫的SSU立項流程,立項通過以后就可以進行下面三步了,分別是:倫理審查申請,遺傳辦申請(如需),合同審查申請。在復腫的伊柯夫網站上,立項通過后,這三步
來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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消字號,英文名Disinfection Product Number,是經地方衛生部門審核批準的衛生批號。消字號的文號格式為“(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第xxxx號”。不具備任何療效,屬于衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為殺菌作用。消字號僅有消毒功能不具備治療效果,生產企業和經營企業不應該對“消”字產品做任何有療效的宣傳。
消字號產品批號的申請:首先,申報消字號的產品,申報程序是由申報單位向所在地的省級衛生行政部門提出申請,經省級衛生行政部門審批即可。其中申報消字號產品的國產消毒用品,需經過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。另外關于申報消字號產品中的進口消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請終審、終審等程序。
消字號產品批號的申請,周期不是很長,報批過程中產品不需做臨床藥效及用藥安全等實驗,費用也較低,在幾個月甚至更短時間就可以獲得批準上市。
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