消字號需要備案嗎？研發了一款消毒產品，請問需要備案嗎？

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　　第一類消毒產品：用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械，皮膚/黏膜消毒劑，生物指示物、滅菌效果化學指示物；第二類消毒產品 ：除第一類產品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物，以及帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑。消毒產品責任單位在第一類和第二類消毒產品首次上市前需要進行衛生安全評價。生產以上三類消毒產品，需要辦理消字號備案。

　　消字號在哪備案？研發了一款消毒產品，請問需要備案嗎？

　　消字號需要在省衛生廳進行備案，備案成功后可以在全國消毒產品網上備案信息服務平臺網頁上進行查詢，查詢成功即為合法消字號產品。

　　消字號備案流程

　　1、確定產品性質屬于抗抑菌產品或是消毒產品。

　　2、確定產品成分是否符合國標，切記不能添加西藥和激素成分

　　3、根據產品基本信息起草消字號產品資料（作為消字號檢測依據）

　　4、準備樣品送檢 （消字號檢測周期一般為3-4個月）

　　5、備案安全評估報告

　　6、網絡備案

　　消字號備案需要提供以下資料：

　　1、標簽（銘牌）、說明書；

　　2、經實驗室認證檢驗機構出具的檢驗報告（含結論）——中科檢測消毒產品檢測中心；

　　3、經備案且在有效期內的企業標準或質量標準；

　　4、產品配方（或消毒器械元器件、結構圖）；

　　5、生產企業衛生許可證〔或進口產品生產國（地區）允許生產銷售的證明文件及報關單〕。

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