關于發布凝血分析儀等12個醫療器械產品注冊技術審查指導原則的通知（食藥監辦械函[2012]210號 ）
為加強對醫療器械產品注冊工作的監督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家食品藥品監督管理局組織制定了凝血分析儀等12個醫療器械產品注冊技術審查指導原則（詳見附件），現予
國家藥監局第二批重點實驗室中英文名稱對照表（藥監綜科外函〔2021〕115號）
來源：醫療器械注冊代辦 發布日期：2023-10-10 閱讀量：次
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國家藥監局綜合司關于印發第二批重點實驗室英文名稱的通知
藥監綜科外函〔2021〕115號
發布時間：2021-03-02
北京市、天津市、河北省、內蒙古自治區、遼寧省、吉林省、黑龍江省、江蘇省、浙江省、安徽省、福建省、山東省、河南省、湖北省、湖南省、廣東省、廣西自治區、海南省、四川省、西藏自治區、陜西省、青海省、新疆自治區藥品監督管理局：
根據《國家藥監局關于認定第二批重點實驗室的通知》（國藥監科外函〔2021〕17號）認定的實驗室中文名稱，我局確定了第二批72家重點實驗室和依托單位的英文名稱，現印發給你們。
國家藥監局綜合司
2021年2月26日
國家藥監局第二批重點實驗室中英文名稱對照表
| 序號 | 實驗室中文名稱 | 實驗室英文名稱 | 依托單位中文名稱 | 依托單位英文名稱 |
| 1 | 中醫藥研究與評價重點實驗室 | NMPA Key Laboratoryfor Research and Evaluation of TraditionalChinese Medicine | 北京中醫藥大學 | BeijingUniversityof Chinese Medicine |
| 2 | 中醫藥研究與評價重點實驗室 | NMPA Key Laboratoryfor Research and Evaluation ofTraditional Chinese Medicine | 中國中醫科學院 | ChinaAcademy of Chinese Medical Sciences |
| 3 | 中藥臨床研究與評價重點實驗室 | NMPA Key Laboratoryfor Clinical Research and Evaluationof Traditional Chinese Medicine | 中國中醫科學院西苑醫院 | Xiyuan Hospital,ChinaAcademy of Chinese Medical Sciences |
| 4 | 中藥安全研究與評價重點實驗室 | NMPA Key Laboratoryfor SafetyResearch and EvaluationofTraditional Chinese Medicine | 河南中醫藥大學 | Henan University of Chinese Medicine |
| 5 | 中藥質量研究與評價重點實驗室 | NMPA Key Laboratoryfor QualityResearch and EvaluationofTraditional Chinese Medicine | 深圳市藥品檢驗研究院 | Shenzhen Institute for Drug Control |
| 6 | 中醫藥循證評價重點實驗室 | NMPA Key LaboratoryforEvidence-Based Evaluationof Traditional Chinese Medicine | 天津中醫藥大學 | TianjinUniversity of TraditionalChinese Medicine |
| 7 | 中藥質量研究與評價重點實驗室 | NMPA Key Laboratoryfor QualityResearch and Evaluationof Traditional Chinese Medicine | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | Anhui Institute for Food and Drug Control |
| 8 | 中藥質量研究與評價重點實驗室 | NMPA Key Laboratoryfor QualityResearch and Evaluationof Traditional Chinese Medicine | 黑龍江省藥品檢驗研究中心 | Heilongjiang Institute for Drug Control |
| 9 | 海洋中藥質量研究與評價重點實驗室 | NMPA Key Laboratoryfor QualityResearch and Evaluationof Traditional Marine Chinese Medicine | 青島市食品藥品檢驗研究院 | Qingdao Institute for Food and Drug Control |
| 10 | 中藥（蒙藥）質量控制重點實驗室 | NMPA Key LaboratoryforQuality Controlof Traditional Chinese Medicine,Mongolian Medicine | 內蒙古民族大學 | Inner Mongolia University for Nationalities |
| 11 | 中藥（藏藥）質量控制重點實驗室 | NMPA Key LaboratoryforQuality ControlofTraditional Chinese Medicine,Tibetan Medicine | 青海省藥品檢驗檢測院 | QinghaiProvincial DrugInspection and Testing Institute |
| 12 | 中藥材質量監測與評價重點實驗室 | NMPA Key Laboratoryfor Quality Monitoring and Evaluation of Traditional Chinese Medicine,Chinese Materia Medica | 廣西壯族自治區食品藥品檢驗所 | Guangxi Institute for Food and Drug Control |
| 13 | 中藥（維藥）質量控制重點實驗室 | NMPA Key LaboratoryforQuality Controlof Traditional Chinese Medicine,Uyghur Medicine | 新疆維吾爾自治區藥品檢驗研究院 | Xinjiang Uygur Autonomous RegionInstitute forDrug Control |
| 14 | 中藥（藏藥）質量控制重點實驗室 | NMPA Key LaboratoryforQuality ControlofTraditional Chinese Medicine,Tibetan Medicine | 西藏自治區食品藥品檢驗研究院 | Xizang Institute for Food and Drug Control |
| 15 | 藥物制劑及輔料研究與評價重點實驗室 | NMPA Key Laboratory for Research and Evaluation of Pharmaceutical Preparations and Excipients | 中國藥科大學 | China Pharmaceutical University |
| 16 | 糖藥物質量研究與評價重點實驗室 | NMPA Key Laboratory for Quality Research and Evaluation of Carbohydrate-based Medicine | 山東大學 | Shandong University |
| 17 | 創新藥物研究與評價重點實驗室 | NMPA Key LaboratoryforResearch and Evaluation of Innovative Drug | 河南師范大學 | Henan Normal University |
| 18 | 藥用輔料工程技術研究重點實驗室 | NMPA Key LaboratoryforPharmaceutical ExcipientsEngineering Technology Research | 湖南省藥品檢驗研究院（湖南藥用輔料檢驗檢測中心） | Hunan Institute for Drug Control（Hunan Center for Pharmaceutical Excipients Control） |
| 19 | 化學藥品質量研究與評價重點實驗室 | NMPA Key Laboratory forQuality Research and Evaluation ofChemical Drug | 遼寧省藥品檢驗檢測院 | Liaoning Institute for Drug Control |
| 20 | 藥物制劑體內外相關性技術研究重點實驗室 | NMPA Key Laboratory forTechnical Researchon Drug Products In Vitro and In Vivo Correlation | 四川省食品藥品檢驗檢測院 | SichuanInstitute for Food and Drug Control |
| 21 | 藥物制劑技術研究與評價重點實驗室 | NMPA Key Laboratory for Technology Research and Evaluation of DrugProducts | 山東大學 | Shandong University |
| 22 | 藥物制劑質量研究與控制重點實驗室 | NMPA Key Laboratory forQuality Researchand Control of Drug Products | 武漢藥品醫療器械檢驗所 | Wuhan Institute for Drug and Medical Device Control |
| 23 | 藥物代謝研究與評價重點實驗室 | NMPA Key Laboratory forResearch and Evaluation ofDrug Metabolism | 南方醫科大學 | Southern Medical University |
| 24 | 藥用輔料質量控制與評價重點實驗室 | NMPA Key Laboratoryfor QualityControl and Evaluation of Pharmaceutical Excipients | 廣東省藥品檢驗所 | Guangdong Institute for Drug Control |
| 25 | 胸腔疾病藥物臨床研究與評價重點實驗室 | NMPA Key LaboratoryforClinical Research and Evaluation of Drug for Thoracic Diseases | 廣州醫科大學 | Guangzhou Medical University |
| 26 | 放射性藥物研究與評價重點實驗室 | NMPA Key Laboratoryfor Research and Evaluation ofRadiopharmaceuticals | 北京大學 | Peking University |
| 27 | 仿制藥質量控制與評價重點實驗室 | NMPA Key Laboratoryfor Quality Control and Evaluationof Generic Drug | 河北省藥品醫療器械檢驗研究院 | Hebei Institute for Drug and Medical Device Control |
| 28 | 麻醉精神藥物研究與評價重點實驗室 | NMPA Key Laboratory for Research and Evaluationof Narcotic and PsychotropicDrugs | 徐州醫科大學 | Xuzhou Medical University |
| 29 | 疫苗及生物制品質量控制與評價重點實驗室 | NMPA Key Laboratory for Quality Control and Evaluationof Vaccinesand Biological Products | 四川省食品藥品檢驗檢測院 | SichuanInstitute for Food and Drug Control |
| 30 | 細胞和基因治療藥物病毒載體技術研究與評價重點實驗室 | NMPA Key laboratory for Research and Evaluationof Viral Vector Technology in Cell and Gene Therapy Medicinal Products | 中國科學院深圳先進技術研究院 | Shenzhen Institute of Advanced Technology,Chinese Academy of Sciences |
| 31 | 創新藥物臨床研究與評價重點實驗室 | NMPA Key Laboratory for Clinical Research and Evaluation of Innovative Drug | 山東大學 | Shandong University |
| 32 | 創新藥物臨床研究與評價重點實驗室 | NMPA Key Laboratory for Clinical Research and Evaluation of Innovative Drug | 四川大學華西醫院 | West China Hospital of Sichuan University |
| 33 | 細胞類產品質量研究與評價重點實驗室 | NMPA Key Laboratory for Quality Research and Evaluation of Cell Products | 中山大學附屬第三醫院 | TheThirdAffiliatedHospital, Sun Yat-Sen University |
| 34 | 疫苗及生物制品質量監測與評價重點實驗室 | NMPA Key Laboratoryfor Quality Monitoring and Evaluation of Vaccinesand Biological Products | 中山大學 | Sun Yat-Sen University |
| 35 | 細胞和基因藥物質量控制重點實驗室 | NMPA Key Laboratoryfor Quality Control of Cell and Gene Therapy Medicinal Products | 東北師范大學 | Northeast Normal University |
| 36 | 疫苗與細胞治療產品人源化動物模型評價重點實驗室 | NMPA Key Laboratory of Humanized Animal Models for Evaluation of Vaccines and Cell Therapy Products | 吉林大學第一醫院 | The First Hospital of JilinUniversity |
| 37 | 智能化醫療器械研究與評價重點實驗室 | NMPA Key Laboratoryfor Research and Evaluation of Smart Medical Devices | 中國信息通信研究院 | China Academy of Information and Communications Technology |
| 38 | 創新生物材料醫療器械研究與評價重點實驗室 | NMPA Key Laboratoryfor Research and Evaluation of Innovative Biomaterials for Medical Devices | 華南理工大學 | South China University of Technology |
| 39 | 體外診斷試劑質量研究與評價重點實驗室 | NMPA Key Laboratoryfor Quality Research and Evaluation of In Vitro Diagnostics | 中國食品藥品檢定研究院 | National Institutes for Food and Drug Control |
| 40 | 醫用增材制造器械研究與評價重點實驗室 | NMPA Key Laboratory for Research and Evaluation of Additive Manufacturing Medical Devices | 西安交通大學 | Xi’an Jiaotong University |
| 41 | 人工智能醫療器械研究與評價重點實驗室 | NMPA Key Laboratory for Research and Evaluation of Artificial Intelligence Medical Devices | 中國人民解放軍總醫院 | Chinese PLAGeneral Hospital |
| 42 | 傳染性疾病檢測技術研究與評價重點實驗室 | NMPA Key Laboratory for Research and Evaluation of Infectious Disease Diagnostic Technology | 廈門大學 | Xiamen University |
| 43 | 醫用衛生材料及生物防護器械質量評價重點實驗室 | NMPA Key Laboratory for Quality Evaluation of Medical Materials and Biological Protective Devices | 山東省醫療器械產品質量檢驗中心 | ShandongQualityInspection Center for Medical Devices |
| 44 | 體外診斷試劑質量控制重點實驗室 | NMPA Key Laboratoryfor Quality Control of In Vitro Diagnostics | 河南省醫療器械檢驗所 | Henan Institute ofMedical Device Inspections |
| 45 | 體外診斷試劑質量控制重點實驗室 | NMPA Key Laboratoryfor Quality Control of In Vitro Diagnostics | 首都醫科大學附屬北京天壇醫院 | Beijing Tiantan Hospital,Capital Medical University |
| 46 | 組織再生生物材料質量研究與控制重點實驗室 | NMPA Key Laboratoryfor Quality Research and Control of Tissue RegenerativeBiomaterial | 四川大學 | Sichuan University |
| 47 | 體外診斷試劑質量評價重點實驗室 | NMPA Key Laboratoryfor Quality Evaluation of In Vitro Diagnostics | 北京市醫療器械檢驗所 | Beijing Institute of Medical Device Testing |
| 48 | 超聲手術設備質量評價重點實驗室 | NMPA Key Laboratoryfor Quality Evaluation of UltrasonicSurgical Equipment | 湖北省醫療器械質量監督檢驗研究院 | Hubei MedicalDevices Quality Supervision and Test Institute |
| 49 | 醫用生物防護及植入器械質量評價重點實驗室 | NMPAKey Laboratory for Quality Evaluation of Medical Protective and Implant Devices | 河南省醫療器械檢驗所 | Henan Institute ofMedical Device Inspections |
| 50 | 無源植入器械質量評價重點實驗室 | NMPA Key Laboratoryfor Quality Evaluation of Non-activeImplant Devices | 天津市醫療器械質量監督檢驗中心 | Tianjin Medical Devices Quality Supervision and Testing Center |
| 51 | 醫學成像設備質量評價重點實驗室 | NMPA key Laboratory for Evaluation of Medical Imaging Equipment and Technique | 北京大學 | Peking University |
| 52 | 放療設備監測與評價重點實驗室 | NMPA Key Laboratory for Monitoring and Evaluation of Radiotherapy Equipment | 北京市醫療器械檢驗所 | Beijing Institute of Medical Device Testing |
| 53 | 超聲手術設備質量評價重點實驗室 | NMPA Key Laboratoryfor Quality Evaluation of UltrasonicSurgical Equipment | 江蘇省醫療器械檢驗所 | Jiangsu Institute of Medical Device Testing |
| 54 | 體外快速診斷試劑技術轉化與控制重點實驗室 | NMPA Key Laboratoryfor POCT Technology Transforming and QualityControl | 中國檢驗檢疫科學研究院 | Chinese Academy of Inspection and Quarantine |
| 55 | 化妝品研究與評價重點實驗室 | NMPA Key Laboratory for Research and Evaluation of Cosmetics | 中國食品藥品檢定研究院 | National Institutes for Food and Drug Control |
| 56 | 化妝品原料質量控制重點實驗室 | NMPA Key Laboratory for Quality Control of Cosmetics Raw Material | 山東省食品藥品檢驗研究院 | Shandong Institute for Food and Drug Control |
| 57 | 化妝品質量控制與評價重點實驗室 | NMPA Key Laboratory for Quality Control and Evaluation of Cosmetics | 北京大學第一醫院 | Peking UniversityFirst Hospital |
| 58 | 化妝品安全評價重點實驗室 | NMPA Key Laboratory for Safety Evaluation of Cosmetics | 南方醫科大學 | Southern Medical University |
| 59 | 化妝品質量研究與評價重點實驗室 | NMPA Key Laboratory for Quality Research and Evaluation of Cosmetics | 江南大學 | Jiangnan University |
| 60 | 納米技術產品研究與評價重點實驗室 | NMPA Key Laboratory for Research and Evaluation of Nanotechnology Products | 國家納米科學中心 | National Center for Nanoscience and Technology |
| 61 | 眼科疾病醫療器械和藥物臨床研究與評價重點實驗室 | NMPA Key Laboratory for Clinical Research and Evaluation of Medical Devices and Drug for Ophthalmic Diseases | 溫州醫科大學附屬眼視光醫院 | Eye Hospital,Wenzhou Medical University |
| 62 | 創新藥物安全研究與評價重點實驗室 | NMPA Key Laboratory for Safety Research and Evaluation of Innovative Drug | 北京市藥品檢驗所 | Beijing Institute for Drug Control |
| 63 | 化妝品人體評價和大數據重點實驗室 | NMPA Key Laboratory for Human Evaluation and Big Data of Cosmetics | 四川大學 | Sichuan University |
| 64 | 藥物警戒研究與評價重點實驗室 | NMPA Key Laboratory for Research and Evaluation of Pharmacovigilance | 國家藥品監督管理局藥品評價中心 | Center for Drug Reevaluation,NMPA |
| 65 | 全軍藥品和醫療器械質量控制重點實驗室 | NMPA Key Laboratory forQualityControl of Drug and Medical Devices for PLA | 聯勤保障部隊藥品儀器監督檢驗總站 | General Station for Drug & Instrument Supervision and Control,Joint Logistics Support Force,PLA |
| 66 | 海南真實世界數據研究與評價重點實驗室 | NMPA Key Laboratory for Real WorldData Research and Evaluation in Hainan | 四川大學華西醫院 | West China Hospital of Sichuan University |
| 67 | 藥品監管技術研究與評價重點實驗室 | NMPA Key Laboratory for Research and Evaluation of Drug Regulatory Technology | 沈陽藥科大學 | Shenyang PharmaceuticalUniversity |
| 68 | 藥物臨床研究與評價重點實驗室 | NMPA Key Laboratory for Clinical Research and Evaluation of Drug | 中國醫學科學院北京協和醫院 | Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College |
| 69 | 組織工程技術產品研究與評價重點實驗室 | NMPA Key Laboratory for Research and Evaluation of Tissue Engineering Technology Products | 南通大學 | Nantong University |
| 70 | 藥品監管創新與評價重點實驗室 | NMPA Key Laboratory for Drug Regulatory Innovationand Evaluation | 中國藥科大學 | China Pharmaceutical University |
| 71 | 創新藥物研究與評價重點實驗室 | NMPA Key Laboratory for Research and Evaluation of Innovative Drug | 清華大學 | Tsinghua University |
| 72 | 藥物警戒技術研究與評價重點實驗室 | NMPA Key Laboratory for Technology Research and Evaluation of Pharmacovigilance | 廣東藥科大學 | Guangdong Pharmaceutical University |
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