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    【收藏】推薦一些臨床試驗相關書籍和資料

    來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2023-10-10 閱讀量:

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      首先感謝作者的辛苦付出,給大伙整理了一些臨床試驗相關書籍/資料和下載出處,有需要可到百度網盤下載。

    【收藏】推薦一些臨床試驗相關書籍和資料(圖1)

      2020中國藥品注冊法規藍皮書
      https://pan.baidu.com/s/1FJ9Ap84ZlKEgBqO7oEkC8Q

      Clinical Research Manual -Pract - R. Jennifer Cav
      https://pan.baidu.com/s/1V4WWvufjptNboxwrs8bzVA

      CRC Handbook
      https://pan.baidu.com/s/1AHJhnfPO4QcF2gWGG4Ww9w

      The CRA's Guide to MonitoringC - Karen E. Woodin
      https://pan.baidu.com/s/16sCPmyIHlcmblIdgz3_Vog

      Clinical Project Management
      https://pan.baidu.com/s/1Kf-YX-cw75UgnEaVy5FLCw

      臨床試驗的設計與分析—概念與方法學(第2版)
      https://pan.baidu.com/s/1JNFjSKTh6p5wFw_T1NU-6w

      臨床試驗專用術語實用小詞典
      https://pan.baidu.com/s/16hErzJV53aLXJ9vJlbBISw

      A career as a CRA
      https://pan.baidu.com/s/1RmN4zNyWKpXTwcddC0KzPg

      臨床藥代動力學與藥效動力學
      https://pan.baidu.com/s/19QCENEC9WxNbye1EhVJoRg

      FDA IOM 2017(FDA核查寶典)
      https://pan.baidu.com/s/1j32cAxLDHBDleBkgF-V-rQ

      臨床藥理學
      https://pan.baidu.com/s/1w9SwX1BQEw4v6qH59NRZ5w

      Best CRA Workshop
      https://pan.baidu.com/s/1HSTZA5SHVQXFn5Zu0c0bfQ

      Biomedical Quality Auditor Handbook (2nd Edition)
      https://pan.baidu.com/s/1h7jiYitoxonQdkpyTGAE1Q

      Clinical Trials Audit Preparation
      https://pan.baidu.com/s/1nAt_OAAvc9IkU9eOr0M9mA

      GCP 稽查國際指南
      https://pan.baidu.com/s/185_iBYn9MOPD6VISIV1wpg

      MSc Clinical Trials Brochure - University of Birmingham
      https://pan.baidu.com/s/1w_0FRsbU25fjhEPldoRobg

      醫學科研口袋書
      https://pan.baidu.com/s/1MzcpPWqvL_Bj-9KpUGNglw

      Quality Systems Workbook
      https://pan.baidu.com/s/1pTDK1ajweHqa6aVXwjb-4A

      藥物臨床試驗-大學教材
      https://pan.baidu.com/s/116xaKWPRHi16CCt_OfNXRw

      漫畫中國式項目管理
      https://pan.baidu.com/s/17IGXDW9vmPzZA3HTISYZcg

      Medical.Terminology.An.Illustrated.Guide
      https://pan.baidu.com/s/1Y8fNkicecUl523yt_DmE3g

      CTCAE5.0 英文
      https://pan.baidu.com/s/1AwRBuh3k0G689q_PYT8ZAQ

      CTCAE5.0 中文
      https://pan.baidu.com/s/1c1fZcZJFyHTkK6ijO_Zvaw

      中國GCP+2020版與ICH E6(R2)對比
      https://pan.baidu.com/s/1FmnJFA5j8h83fAan_SD0kQ

      機構名單列表(截至2020.5)
      https://pan.baidu.com/s/1PRGbG_N3ovGANDCOwlJ2lQ

      Data Intergrity and Compliance with Drug CGMP
      https://pan.baidu.com/s/1U21_3y6nTcDxBYF0yB7cIg

      遺傳辦培訓PPT
      https://pan.baidu.com/s/1vuywhK8pfSZIJQMbL2nxug

      LUGANO 2014標準指南-中文版
      https://pan.baidu.com/s/1YNtMMdoHjVJveQ61I7Srzg

      PMBOK指南第6版(畫重點、帶書簽)
      https://pan.baidu.com/s/1M6eM03n8PoYFWITwpFBiZg

      Recisit1.1 中英對照版
      https://pan.baidu.com/s/14dg2nuIhQDuuh2BL9WmaRA

      美國藥品申報與法規管理
      https://pan.baidu.com/s/1olWnjXH5EGr5HLV4jIJ5og

      醫療器械注冊管理法規匯編
      https://pan.baidu.com/s/1M256ljpKgwXSosDJUGWKJg

      腫瘤臨床試驗(第3版) 格林
      https://pan.baidu.com/s/1Xyi8rTgyPVoNahLzJrSTFw

      A practical guide to design, analysis and reporting
      https://pan.baidu.com/s/10Eca_d39qBTcvzSZE-TA1g

      我是小Z呀制作 CRA相關思維導圖
      https://pan.baidu.com/s/1dLVtJiy2_9Niu2CZirn0dg

      Steps_to_Clinical_Study_Startup
      https://pan.baidu.com/s/1cFIjaF8T2WYP4J4mXz6JyQ

      RDPAC藥品注冊法規手冊(2021版)
      https://pan.baidu.com/s/1i2dFZr5ucvGETAgjzaZcJg

      國家癌癥中心·醫科院腫瘤醫院GCP中心 2020年度報告
      https://pan.baidu.com/s/1I53B1so8oirDAX6_tYDHfw

      臨床試驗樣本量簡易計算器
      https://pan.baidu.com/s/18P60IyiEPJYrLmUf2YQK3w

      藥品不良反應知識100問(2011年)
      https://pan.baidu.com/s/1IMnkz0xxPW9s5snKVO5u_Q

      美國FDA藥物臨床試驗與非臨床研究警告信匯編(2008-2017)
      https://pan.baidu.com/s/10m5k8zRSatqPwkPlYhSt8w  

      臨床藥理學原理(美國)
      https://pan.baidu.com/s/1wKLA5npnCBP_njp29Cl27A  

      藥典網上查詢
      http://db.ouryao.com/yd2015/index.php?cid=4

      ICH-GCP相關
      ICH 指導原則(Q\S\E\M系列)中英文合集

      職來職往:我的職場英語寶典
      https://pan.baidu.com/s/1wNRv-mwSJR8ttpQ3Y09N-A

      *以上鏈接提取碼皆為jcrj*

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