臨床試驗中CRC和受試者如何溝通

本文分享的只是個人一些心得，并且只做過一個糖尿病項目，歡迎大家給予指正。

臨床試驗中CRC的角色很特殊，既不是出錢的一方，也不是醫院的工作人員。那么，我們CRC該怎么應對特殊情況下的受試者呢?

a.從受試者心理角度看來，他們認為“出錢方/管理者”有權力操作，或者說發放試驗物資，可以給予他們額外的“好處”。我們怎么拒絕?

我做過的糖尿病受試者，一位老大媽，整個試驗過程中很配合我的工作，但是出組當天她做完所有檢查依然不走，磨嘰了很久才說：“小張你能不能給阿姨送點試紙，實驗結束了阿姨換藥需要測血糖，家里沒條件買試紙?！睉{心而論，我們這半年相處十分融洽我也能理解她的不容易，但是我還是拒絕了她。

我的處理方式：

我這樣告訴她：首先，試驗物資是有計數的不可以隨便發放。并且這也是我的工作，我們合作了這么久總不能最后因為一點小東西害我被領導批評是吧。其次呢，參加實驗的半年，您節省了很多藥費和檢查費，買試紙也是應該有預算的。最后，根據您的血糖和糖化值，研究者還是建議您繼續使用強化方案并控制飲食，為了您的健康和用藥安全，我還是希望您執行醫囑并且以后定期檢查身體。這個同效藥物藥店都有賣，我給您寫下來您一會出門就去買，中午飯前要就使用的。買藥有什么問題可以隨時給我打電話。

(作為CRC，保管實驗相關物資是日常工作之一，我們必須知道什么事情要拒絕。既是工作的態度也是體現做人的原則。我們可以從醫療角度去關愛受試者，給予心靈支持。受試者出組實驗物品一定不能好心“施舍”，好心辦壞事并不少見。假如試紙問題導致受試者低血糖未及時發現的心臟病患者，暈倒或者昏迷誰來負責?)

b.受試者認為我們不是醫院的醫生或者工作人員，不屑于配合怎么辦?

有一位中年男性糖尿病受試者，他是幾年前參加過試驗并且認識科室某個主任醫師。他只聽研究者說話，對我說的話只聽一半。每次訪視時間前幾天我就會打電話告訴他訪視前需要怎樣做訪視當天需要帶什么東西，但是他總是不能按要求填寫日記本。他來到訪視室只跟研究者說話不理睬我。讓我很惱火又無奈。我就悄悄告訴研究者這個受試者不聽我說話，研究者很委婉告訴他小張是我的助理，她說的你要聽。然后受試者滿口答應，結果依然不改。后來研究者因為個人原因離職，受試者來訪時問怎么不見研究者了，我告訴他不用擔心我們還有別的研究者繼續后面的工作。受試者很生氣的問新醫生知道我的情況嗎，你們怎么可以這樣?

我的處理方式：

我告訴他，所有病情及檢查的記錄都在病歷里保存，既往血糖值我也都保管的很完整，每次現場訪視我都陪同。也就是說您的所有情況我都會真實傳達給新的研究者。再說下您目前的情況，您血糖確實忽高忽低，我想主要是與飲食有關，既然您當初選擇來參與實驗，愿意花費半年時間調整血糖，而我們給您定期檢查身體，試紙基本是按需發放，我也會定期打電話監督您，和您一起控制血糖，我相信一定可以在半年內降低您的糖化值。平時有任何問題都可以打電話告訴我。

(在既不涉及醫學判斷的情況下讓受試者認同我們的存在的價值。感受到受試者深深地不屑，是源于我自身的身份。想要獲得認同就必須找準關鍵點。而他的最在意的就是血糖值為什么總是很高。于是我就認真聆聽他與研究者的對話，了解到他喜歡飯后吃堅果類，幾乎每次血糖高都是因為飯后吃堅果。)

臨床試驗中，每個受試者都有不同的情況，面對每一個人也都是不一樣的溝通方式。

例如，年齡大文化程度低的，我們需要更多地耐心和語言，所有需要受試者完成的事情我們可以多次重復，并且書面提示，使他們熟記于心。

對于年輕上班族，溝通理解都不是問題，但我們要問清楚他們的工作時間，協調安排好他們的訪視時間;避免不必要的抱怨。

對于總是負面情緒多的，依從性不好的受試者，最好單獨訪視。并且主要讓研究者與之溝通。

大多數受試者是很在意試驗中的檢查，那么我們CRC可以拉近距離的小方法就是，每次的檢查結果出來研究者判定后，安排時間電話告知受試者。并且復印一份檢查結果給受試者帶回。

來源：煎茶數據庫