廣東省醫療器械創新申請條件

你知道什么樣的產品可以進行廣東省的創新申請嗎？接下來，我將對申請條件進行說明。

★廣東省創新申請需要滿足以下的所有條件

（一）申報產品為第二類醫療器械，申請人住所在廣東省轄區內，申報產品擬由申請人生產。

（二）申報產品具有如下知識產權或獲獎證明之一：

1.國家級發明獎、科技進步獎；

2.省級科技進步獎二等獎以上；

3.市級科技進步獎一等獎；

4.核心技術發明專利；

5.實用新型專利（與臨床應用相關）。

（三）申報產品具有顯著的臨床應用價值，產品技術為國內領先，或可填補省內該品種醫療器械的空白，或可替代同類進口產品。

（四）申請人已完成申報產品的前期研究并具有基本定型產品，研究過程真實和受控，研究數據完整和可溯源。

如果你的產品滿足這四點條件，恭喜你，可以申請廣東省第二類醫療器械創新特別審查程序。通過申請有助于提高產品減少發補、順利獲批的可能同時加快注冊流程，對企業來說是非常有益的，并且廣東省創新申請不收取任何費用。

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期待更多有創新產品的企業進行申請，共同推動廣東省醫療器械產業的繁榮發展！