CNAS和CMA究竟有什么區別

目前，國內主要的實驗室資質有CNAS及CMA兩種資質認定，CMA計量認證和CNAS實驗室認可作為檢測報告常用的認證，兩者之間既有相同之處，也存在著一些區別。作為國內主要可獲得的實驗室資質，CNAS和CMA究竟有什么區別？您的實驗室到底要拿到哪種資質比較合適？

一、CNAS和CMA定義

CNAS是中國合格評定國家認可委員會的英文縮寫，是根據《中華人民共和國認證認可條例》的規定，由國家認證與認可監督管理委員會（CNCA）批準設立并授權的國家認可機構，統一負責對認證機構、實驗室和檢驗機構等相關機構的認可工作。

CMA即實驗室資質認定，又稱計量認證，是依據《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國認證認可條例》等有關法律、法規的規定，對為社會出具公證數據的檢驗機構進行強制考核的一種手段，是政府對第三方實驗室的行政許可，是政府權威部門對檢測機構進行規定類型檢測所給予的正式承認。實驗室獲得資質認定證書，才具備向用戶、社會及政府提供公正數據的條件和資格。

我國實驗室資質認定，由國家認證認可監督管理委員會（CNCA）統一管理，分國家和省兩級實施。國家認證認可監督管理委員會統一管理、監督和綜合協調實驗室的資質認定工作，國家級實驗室的資質認定由國家認監委負責實施；各省、自治區、直轄市人民政府質量技術監督部門和各直屬出入境檢驗檢疫機構按照各自職責負責所轄區域內的實驗室的資質認定和監督檢查工作，地方級實驗室的資質認定，由地方質檢部門負責實施。

二、CMA和CNAS的區別

區別一：評審組織機構的區別

CNAS實驗室認可證書的評審組織機構和發證機構是中國合格評定國家認可委員會；

CMA分省級和國家級，國家級實驗室的資質認定由國家認監委負責，非國家級的實驗室一般由所在地省級的質量技術監督局負責組織評審和發證。

區別二：評審原則的區別

CNAS秉承的是自愿、非歧視的原則；

CMA是針對為社會出具公證數據的檢驗機構進行的強制考核。

區別三：對實驗室的法律地位要求的區別

CNAS認可對實驗室的法律地位沒有限制，可以是企業內部的實驗室，也可以是獨立的第三方實驗室；

CMA實驗室資質認定的對象，需要是獨立的第三方實驗室、政府相關部門下屬的事業單位實驗室等。

區別四：報告有效范圍的區別

通過CNAS認可的實驗室在其認可范圍內出具的帶CNAS標識的報告，可在全球的多個國家和地區通行（雙方簽署了互認協議MRA）；

通過CMA資質認定的實驗室在其認定范圍內出具的報告只在國內有效。

三、CMA檢驗檢測機構資質認定和CNAS實驗室認可申請要求

1.CMA和CNAS通用要求：公正性和保密性。

2.CMA和CNAS結構要求：能承擔法律責任，具有管理層和相應人員，在固定的的設施內實施計劃申請的檢測工作。

3.CMA和CNAS資源要求：包括人員、設施環境、設備（包括標準品/試劑/消耗品）、計量溯源性、外部提供的產品和服務等5方面要求。

4.CMA和CNAS過程要求：包括要求、標書和合同評審、方法選擇驗證確認、樣品、記錄、測量不確定度、結果有效性、報告、投訴、不符合工作及數據管理等10方面要求。

5.CMA和CNAS管理體系要求：包括體系文件、文件控制、記錄控制、應對風險和機遇的措施、改進、糾正措施、內審和管理評審等8方面要求。

體系文件分為四級，第一級是質量手冊，第二級是程序文件，第三級是作業指導書，第四級是記錄表格。

(1)CMA體系文件要求：質量手冊和程序文件的編寫依據是RB/T214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》。

(2)CNAS體系文件要求：質量手冊和程序文件的編寫依據是CNAS-CL01：2018檢測和校準實驗室能力的通用要求。

作業指導書編制方法類、儀器設備操作類、期間核查類等作業指導書。記錄表格包括技術記錄表格、質量記錄表格等。

在編寫體系文件時要注意幾個方面。

第一，防止文件雷同。CMA/CNAS要求如果文件內容雷同，則不予認可。

第二，文件要符合領域要求。即文件的內容必須屬于本檢測領域。

第三，文件之間有要有銜接。

第四，不可隨便添加手冊編寫依據。

6.CMA和CNAS體系運行要求：體系初次認可必須運行半年以上。包括人、機、料、法、環、測的準備，體系文件的編制和發布，待體系文件發布后再開始體系運行，在運行過程中邏輯清晰、運行有效等。體系運行原則是全員參與、各負其責、相互協作、共同改進。設定崗位包括中心主任、技術負責人、質量負責人、業務室負責人，檢驗員、內審員、監督員、授權簽字人等，在體系運行的過程中要全員參與其中、各負其責，相互協作，以推動質量管理體系更好的運行。

體系運行的流程

四、CMA檢驗檢測機構資質認定和CNAS實驗室認可申請流程

評審組依據CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》要求，對實驗室環境進行查看，對檢測人員、授權簽字人及各關鍵崗位人員以提問、筆試、現場試驗和召開座談會等形式進行考核，并對技術文件、原始記錄和質量管理體系的運行情況進行全面細致的檢查。