關于發布凝血分析儀等12個醫療器械產品注冊技術審查指導原則的通知（食藥監辦械函[2012]210號 ）
為加強對醫療器械產品注冊工作的監督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家食品藥品監督管理局組織制定了凝血分析儀等12個醫療器械產品注冊技術審查指導原則（詳見附件），現予
【安徽】發布醫療器械質量管理分析改進工作指南
來源：醫療器械注冊代辦 發布日期：2023-12-07 閱讀量：次
安徽省藥品監督管理局關于發布安徽省醫療器械環氧乙烷滅菌確認等三項工作指南的通告
為落實《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》《醫療器械生產質量管理規范》及其附錄的相關要求，指導和規范醫療器械注冊人、備案人開展環氧乙烷滅菌確認、無菌醫療器械潔凈室（區）監測、質量管理分析改進等工作，安徽省藥品監督管理局組織制定了《安徽省醫療器械環氧乙烷滅菌確認工作指南》《安徽省無菌醫療器械潔凈室（區）監測工作指南》《安徽省醫療器械質量管理分析改進工作指南》，現予發布。
特此通告。
附件：1.安徽省醫療器械環氧乙烷滅菌確認工作指南
2.安徽省無菌醫療器械潔凈室（區）監測工作指南
3.安徽省醫療器械質量管理分析改進工作指南
安徽省藥品監督管理局
2023年11月20日
附件3
來源：安徽省藥品監督管理局
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