【盤點】獲得歐盟MDR/IVDR授權資質的公告機構

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　　2021年來了，讓我們一起來看看哪些公告機構在2020年獲得了MDR/IVDR的資質，你所中意的機構是否在名單中。

　　原本歐盟醫療器械法規的過渡期到2020年5月就結束了，因為全球疫情的原因，該過渡期也被延長了一年。這對生產商來說，又多了一個緩沖，對于很多公告機構來說也是一樣。截止2020年12月底，幾個主要的醫療器械公告機構都獲得了MDR的資質，也有少數公告機構獲得了IVDR的資質。

　　已獲得MDR資質的公告機構包括（按公告機構名稱排序）：

　　已獲得IVDR審核資質的公告機構（按公告機構名稱排序）：

　　除了上述已經獲得資質的公告機構之外，其他公告機構也在積極地申請資質。歐盟委員會表示，目前90%的MDD和71%的IVDD公告機構正在申請資質。但是新冠疫情阻擋了現場審查的進程，而只有通過最后階段的現場審查后公告機構才能被指定。不知道隨著現有情況的發展，歐盟委員會是否會對公告機構進行遠程審核。

　　目前申請中的公告機構包括（按公告機構名稱排序）：