淺談臨床試驗監查員的溝通工作

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　　前段時間的一件事情讓我感覺到CRA不會溝通是一件很可怕的事，下面談談我對CRA溝通問題的一些見解，希望各位看官不要因我絮絮叨叨而厭煩。

　　其實CRA在項目要對接的人員有很多，包括APM、PM、申辦方、醫生、護士、機構、倫理、藥房老師、CRC，GCP中描述是監查員是申辦者和研究者之間的主要聯系人，在臨床試驗前確認研究者具備足夠的資質和資源來完成試驗等等。

　　上圖中可能列的還不是很全，但是CRA確實在臨床試驗項目中起到了紐帶的作用，把site和申辦方緊緊的扭在了一起，以一個CRA2個項目7家不同中心的數量來計算，每個項目按照APM、PM、申辦方、管理人員個對接一人計算，共四人;每家中心主要對接研究者PI、SUBI、CRC、研究護士各一人，機構、倫理、藥房各一人計算,site方面共7人，4*2+7*7=57人，也就是說在不考慮醫學及數據的溝通情況下，排除一些特殊因素一個普普通通的小A差不多要對接50人以上。

　　人數計算完確實讓我比較吃驚，因為很多情況下一個普通CRA對接的人數可能更多。

　　溝通在CRA的日常工作中成了粘合劑，良好的溝通顯得尤為重要。

　　良好的溝通要以CRA的專業能力為前提，中心執行出現問題，CRA是否能夠有理有據的第一時間解決問題，如果經驗不足無法給CRC做出解答也需要第一時間反饋項目組溝通后確認。

　　在對接科室這一部分其實存在一些痛點，研究者每天工作繁重，在參與臨床試驗的過程中常常被我們打擾難免會有情緒存在，在電話溝通前CRA是否真的梳理好自己所需問到問題?是否整理好所有需要溝通的事情?在我剛開始做小a的時候打電話還是很緊張，緊張的都會忘詞，打電話/與研究者會面之前都會排練幾次，以保證我能說清楚要表達的事情而不至于太啰嗦，也不會中途被研究者帶了節奏而忘記真正要確認的問題。同時語調、語速、說話的動作和表情我都有思考，畢竟大家都不喜歡尷尬的談話體驗。

　　同時作為CRA你是否真正的了解中心的研究者的作息時間?你是否知道PI、SUBI的常規出診時間、科室查房時間、常規手術時間、會議時間、以及他的休息時間?你是否每次監查都匯合研究者打招呼?是否每次你都神龍見首不見尾，研究者只是你聊天列表中的一員?

　　我覺得這些都是值得深思的問題...

　　針對與CRC的溝通，我認為還是相互尊重、專業性、共情能力都是比較重要的溝通要點，微信聊天時語氣更要注意，CRA在告知CRC相關事宜時不能有頤指氣使的口吻和語氣，在CRC為項目加班加點工作時要給予肯定。CRA與CRC是伙伴是朋友只有相互尊重、彼此關心、換位思考才能建立良好的合作關系。

　　我們通常從項目開始到結束都需要與機構及倫理老師溝通，雖然不乏一部分比較高調的老師，但是很多時候在小A不是很煩人的情況下，老師們相處起來還是比較融洽的，大家職責不同，對于項目執行等問題自然會有不同的思考，除了熟悉中心機構倫理相關要求及老師們的辦事風格以外，在溝通過程中盡量一次性解決問題，不要反復溝通增加對方工作量。

　　在和項目APM及PM溝通過程中，我有一點感悟那就是閉環工作，出現問題-解決問題一定是閉環的，工作開始-結束工作也是閉環的，而且如果有分配工作無法完成的情況在溝通過程中不要帶著情緒處理，更多的是事實求是的說明問題并計劃好預計的解決時間。

　　而且在項目溝通的過程中說法不要產生歧義，盡量表述清晰。不要帶著情緒去溝通，你開心也好傷心也罷，工作不影響自己的生活的同時也要避免負面情緒給他人帶來困擾~而且在他人不開心的時候，一杯奶茶也很讓人暖心呀~

　　CRA不都是照亮世界的太陽嗎~

　　我的想法大概就是這些，希望對臨床試驗er有所啟發，也歡迎大家和我探討你們的一些溝通技巧。
　　作者：老城未老