我的CRC溝通心得和溝通技巧
來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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老菜鳥是我對自己的稱呼,老是因為我已經工作多年,年紀不小了;菜鳥是因為我入職CRC僅一年時間。在這一年的工作過程中,深感CRC溝通協調的重要性,而目前自我感覺良好,在此,就斗膽跟大家分享一下我作為CRC的溝通心得。不當之處,請大家批評指正。
什么是CRC的溝通?
我個人理解:就是在遵守相關法律、法規、研究方案、SOPs等前提下,與臨床試驗各方人員及時、有效的溝通,以達到解決相關問題的目的。其過程具體可分為三個階段:
一、溝通前——準備階段
溝通前的準備是為良好、有效溝通打基礎,是非常重要的部分,具體概括為以下幾點:
1、個人形象與素質的準備:
個人形象是我們對見面的人遞交的第一張名片,應該整潔大方,適應不同場合、不同要求。個人素質內涵很廣,在這里我覺得至少應該包含以下幾點:
(1)禮貌用語:與研究者或者其他機構人員可以多用“XX老師”稱呼,不論對方年齡大小、職位高低,這樣既表示尊重,又比較親近。多用禮貌語:您好、打擾您了、麻煩您了、辛苦您了、謝謝,抱歉,對不起等。又比如,對年齡較大受試者可以多用叔叔、阿姨稱呼等,可以拉近與溝通者的距離。
(2)文明禮儀:對人態度誠懇親切、謙遜有禮、預約好的會面要嚴守時間觀念,臨時發起的溝通要注意場合和環境。溝通時善于傾聽,不打斷別人對話、學會等待,注意敲門關門、拿取物品注意物歸原處等。
(3)職業道德:作為一名CRC老菜鳥,我認為CRC要做到有信念和自律性,對待工作要做到認真;專業;保密;慎獨;負責;有始有終;一視同仁等。
2、專業知識的準備:
(1)CRC的專業知識的準備:例如熟記并嚴格遵守GCP、ICHGCP、藥品注冊管理辦法等相關法律法規、相應SOPs、研究方案等,絕不觸碰CRC職業底線,違反職業道德;
(2)護理相關知識的準備:護士采血時間、醫療垃圾分類、不同標本分放地點等。
(3)實驗室相關知識的準備:生物樣本采集、處理、時間要求等;不同中心報告單獲取的時間及方式等;
(4)項目適應癥相關知識的準備:如不同適應癥的顯著癥狀、體征、治療方法、健康宣教等相關知識。
(5)其他:英文、計算機、行業動態、國際大事等。具備這些知識不僅可以使溝通順暢,還能在溝通中增加與溝通者的共同語言,以達到良好人際關系的目的。
3、溝通內容的準備:
包括溝通時間、溝通目的、溝通方式、溝通對象等。知己知彼,百戰不殆,對研究者、CRA、受試者、機構老師、倫理老師,甚至醫技科室相關人員最好有事先了解。包括:溝通對象的聯系方式(手機、微信、郵箱等)、工作時間、接待時間、接待要求、接待前需備齊的相關資料,甚至于溝通對象的脾氣性格等??傊M量考慮全面,提前準備。
二、溝通中——實施階段
前期做好了充足的準備工作,會使溝通對象對我們產生信任,在溝通的具體實施過程中就會事半功倍。溝通中要注意以下幾點:
1、主題明確,簡明扼要。
要明確自己溝通的目的是什么,要主題明確,并且溝通時直奔主題,語句簡明扼要。比如請研究者簽字,判斷化驗結果,SAE上報等,或是解決什么問題。
2、學會傾聽,客觀闡述。
傾聽是溝通的重要技巧,我們CRC在溝通過程中,要學會傾聽,抓住重點,迅速反應,想出對策。必要時可做筆記。
在陳述自己觀點時,要以客觀事實為主,減少主觀臆測,如果不知事情如何表述是正確的或對于不確定的“事實”,不可隨意猜測應答。我們可如實告知對方“XX老師,這個問題我不是很確定,我會與相關的XXX人/XXX部門確認后,盡快給您一個準確的答復”。要注意,我們的工作目的,或是解決問題,或是反饋情況,而不是指責過錯或推卸責任。
3、時機準確,曲線救國。
溝通一定要掌握好時機,否則可能達不到理想的溝通結果。比如研究者在出門診,你找研究者溝通,就不能打斷研究者接診患者,要耐心等待研究者空閑時間老溝通;研究者當時事情較多無暇接待你時,你要評估你所要溝通的事情是否是重要且緊急的,如是,就耐心等待找到時機迅速簡明的向研究者反饋,不得已的情況下才可去打斷研究者當前的工作。如否,我們可以再改約時間,進行有效的溝通。
有很多事情,可能在溝通當中不能獲得自己想要的結果。比如自己是初次接觸溝通對象,雙方不是很了解,給溝通帶來不便。這個時候可以考慮曲線救國,例如請雙方熟悉的人從中協調,請經驗豐富的同事、領導幫助尋找解決方法等。
4、換位思考,互相理解。
換位思考是溝通的重要技巧,與任何一方溝通都要做到換位思考,互相理解。換位思考尤其適合用在受試者身上。受試者不是專業人員,我們在溝通中盡量用通俗易懂的語言解釋,了解受試者需要,才能在溝通中有的放矢。根據受試者不同的接受程度,考慮提醒頻率,宣教方式等,從而建立與保持與受試者良好的關系,提高受試者依從性。
5、適當提議,考慮全面。
如果溝通中,對方不能給予答復,我們可以做適當提議。比如其他中心這種情況如何處理的,或者其他項目有過類似情況是如何處理的等等,給溝通對象以參考。
在溝通過程中,要盡量考慮全面,與各方同時協調。例如某研究中心檢驗科化驗結果缺項,查看當天相關記錄后確定了是實驗室方面的原因漏做某些監查,且血標本已經丟棄,而受試者不可能再回來采血。
這種情況我首先與實驗室人員溝通,溝通目的:一是要保證今后的化驗不缺項,在血液標本丟棄前核對檢查結果及內容。二是怎樣能補能彌補當天化驗缺項問題。(剛好該項目有送檢中心實驗室的凍存血標本,而且凍存血樣是一式兩份,其中一份是備用的。凍存血樣是與丟棄的血樣同時采集的,且試劑管與當地實驗室是相同的。凍存條件也符合樣本存儲條件。經與研究中心檢驗科老師和中心實驗室老師雙方確認后,均認為可拿出一份備用血樣送到檢驗科進行解凍、化驗。且化驗結果一樣準確,具備參考性。此時我將問題反饋給了中心研究者及CRA和項目組相關成員,得到統一肯定的回復后,取出凍存備用血樣,送到檢驗科進行檢驗,并請檢驗科老師在驗單中備注是凍存血補做的化驗結果,問題解決了)。當然每個項目要求是不同的,遇到特殊情況,我們可以先想出解決方案,提出建議供各方參考。
6、委婉拒絕,專業確認。
建議CRC在溝通過程中,除違反相關規定、法規、方案要求等不能觸碰的底線時,不要用直接否定語言,如“不行”,“不管”,“不知道”,“不是我負責的”。這會讓溝通無法繼續,讓對方產生不好印象。如果是我們職責范圍之內的,就要主動、優質的完成,但如果不知道或者不確定的事情,可以先了解情況,再給予回復,即使真不是我們負責的,也在了解情況后告知對方應該找誰。
專業確認是指做事不要“想當然”,不要輕易做超出能力范圍之外的約定或是工作,覺得這件事這么做“應該是對的”,盲目去實施,結果很可能是錯誤的。臨床試驗的知識面是非常廣的,一個人很難掌握全部知識,遇到問題我們不能想當然,可以自己先考慮分析,但是需要更專業的人士來證明我們的想法是否正確,確定后才能實施。
7、認真負責、善用工具。
CRC認真負責的態度會影響他人,獲得他人的信任。我們可以溝通前擬定溝通的主要內容,溝通中要隨時記錄要點,溝通后及時實施并反饋結果。要善以利用多種溝通工具,例如微信、短信、電話、郵件、傳真、視頻、紙質文件、便利貼等。例如,有時電話溝通后,掛斷電話就忘的干凈,如果我們在電話溝通時摘記要點,把重要事情除了電話溝通外,再發一條短信或者微信提醒,作為溝通紀要,會提高溝通質量,引起溝通對象的重視。
三、溝通后——完成階段
CRC在溝通結束后,要及時處理相關事宜,注意時效性。對于沒有解決的問題,還需要我們及時跟進,適時地向各方反饋最新的進展,直至問題被解決或是得到最理想的結果。對于已經解決的問題,我們應該及時、準確的給相關各方一個反饋,作為本次溝通的終點。做事要有始有終、一視同仁。
以上就是本人的CRC溝通心得。實際工作中大家做得一定更好,如果我能抓住CRC溝通技巧的是十之一二就是好的了。一名好的CRC要有良好的個人素質、充足的專業知識、不斷學習上進的精神、專業認真的態度、優秀的溝通協調能力和較強自我管理能力等等。CRC在臨床試驗中的作用越來越明顯,不僅可以大大減輕研究者工作量,還能保證臨床試驗高質量、高效率的進行。希望我們一起努力提高CRC的整體素質,充分發揮我們在臨床試驗行業的重要作用。

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