有源醫療器械加速老化試驗效期驗證及使用期限驗證流程
為了確保醫療器械在生命周期內的安全及有效性，注冊人應在設計開發中對其使用期限予以驗證。使用期限的驗證是醫療器械可靠性研究的重要組成部分，制定并驗證合理的使用期限有
獲國家級資質認定的醫療器械防護用品檢驗檢測機構名錄
來源：醫療器械注冊代辦 發布日期：2023-10-10 閱讀量：次
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引言：考慮到醫療器械注冊是時效性要求特別高的事項，識別和選擇有資質的機構非常重要。本文所列機構是獲國家級資質認證的醫療器械防護用品檢驗檢測機構名錄。
獲國家級資質認定的醫療器械防護用品檢測機構名錄
| 序號 | 機構名稱 | 證書號 | 檢測項目 | 地址 | 電話 | 備注 |
| 1 | 國家食品藥品監督管理局上海醫療器械質量監督檢驗中心/上海市醫療器械檢測所 | 170015142647 | 醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、家用呼吸支持設備、急救和轉運用呼吸機、治療呼吸機、醫用紅外體溫計、醫用體溫計 | 上海市浦東新區金銀花路1號 | 18917603659 | 同一法人單位 |
| 2 | 國家醫療器械質量監督檢驗中心 | 170015140255 | 醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、家用呼吸支持設備、急救和轉運用呼吸機、治療呼吸機、醫用體溫計、醫用紅外體溫計 | 上海市浦東新區金銀花路1號 | 18917603659 | |
| 3 | 天紡標檢測認證股份有限公司 | 170011263663 | 醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套、醫用紅外體溫計 | 天津市南開區鵲橋路25號 | 13820689422 | 同一法人單位 |
| 4 | 國家服裝質量監督檢驗中心（天津） | 170011260226 | 醫用一次性防護服 | 天津市南開區鵲橋路25號 | 13820689422 | |
| 5 | 國家針織產品質量監督檢驗中心 | 170011260277 | 醫用一次性防護服 | 天津市南開區鵲橋路25號 | 13820689422 | |
| 6 | 遼寧省醫療器械檢驗檢測院/國家食品藥品監督管理局沈陽醫療器械質量監督檢驗中心 | 160015142186 | 醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套、醫用體溫計 | 遼寧省沈陽市渾南區麥子屯600-1、600-2、600-3號 | 13998198077 | 同一法人單位 |
| 7 | 國家醫用X射線機質量監督檢驗中心 | 160015140124 | 醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套 | 遼寧省沈陽市渾南區麥子屯600-1、600-2、600-3號 | 13998198077 | |
| 8 | 國家食品藥品監督管理局天津醫療器械質量監督檢驗中心/天津市醫療器械質量監督檢驗中心 | 180015142029 | 醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩 | 天津市西青區海泰華科大街5號 | 18522979611 | 同一法人單位 |
| 9 | 國家醫療器械及制藥機械質量監督檢驗中心 | 180015142673 | 醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩 | 天津市西青區海泰華科大街5號 | 18522979611 | |
| 10 | 廣州檢驗檢測認證集團有限公司 | 170000113982 | 醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用醫用橡膠檢查手套、一次性使用滅菌橡膠外科手套 | 廣東省廣州市番禺區石樓潮田工業區珠江路1-2號 | 15920562617 | 同一法人單位 |
| 11 | 國家紡織品服裝服飾產品質量檢驗中心（廣州） | 150011112181 | 醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、 | 廣東省廣州市番禺區石樓鎮潮田工業區珠江路1-2號 | 13924271635 | |
| 12 | 國家皮革制品質量檢驗中心（廣東） | 170010113232 | 一次性使用醫用橡膠檢查手套 | 廣東省廣州市番禺區石樓鎮潮田工業區珠江路1-2號 | 13560031603 | |
| 13 | 湖北省醫療器械質量監督檢驗研究院 | 190015143714 | 醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套、醫用紅外體溫計、醫用體溫計 | 湖北省武漢市東湖新技術開發區高新大道507號 | 13971145669 | 同一法人單位 |
| 14 | 國家醫用超聲波儀器質量監督檢驗中心 | 190015141057 | 一次性使用醫用橡膠檢查手套 | 湖北省武漢市東湖新技術開發區高新大道507號 | 13971145669 | |
| 15 | 中紡標檢驗認證股份有限公司 | 170011114039 | 醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套 | 北京市朝陽區延靜里中街3號 | 15901288005 | 同一法人單位 |
| 16 | 國家紡織制品質量監督檢驗中心 | 170011110366 | 醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套 | 北京市朝陽區延靜里中街3號 | 15901288005 | |
| 17 | 河南省醫療器械檢驗所 | 170015143917 | 醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套、家用呼吸支持設備、急救和轉運用呼吸機、呼吸氣體監護儀、治療呼吸機、醫用紅外體溫計、醫用體溫計 | 河南省鄭州市鄭東新區熊兒河路79號 | 13838088600 | |
| 18 | 云南省醫療器械檢驗研究院 | 160015143810 | 醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套、家用呼吸支持設備、急救和轉運用呼吸機、呼吸氣體監護儀、醫用紅外體溫計、醫用體溫計 | 云南省昆明市五華區高新技術開發區科發路616號 | 13888962505 | |
| 19 | 陜西省醫療器械質量監督檢驗院 | 170015143937 | 醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套 | 陜西省咸陽市秦都區灃西新城興咸路與灃景路西南角 | 13909250424 | |
| 20 | 黑龍江省藥品檢驗研究中心（黑龍江省醫療器械檢測研究中心） | 180015144182 | 醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩 、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套 | 黑龍江省哈爾濱市南崗區王崗大街711號 | 13613613656 | |
| 21 | 福建省醫療器械與藥品包裝材料檢驗所 | 160015143703 | 醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套 | 福建省福州市鼓樓區通湖路330號8號樓 | 13696856189 | |
| 22 | 四川省醫療器械檢測中心 | 170015143940 | 醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套 | 四川省成都市成都高新技術產業開發區西區新文路8號 | 13908190159 | |
| 23 | 河北省醫療器械與藥品包裝材料檢驗研究院 | 180015144123 | 醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套 | 河北省石家莊市新華區中華北大街228號 | 13785115777 | |
| 24 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所/國家食品藥品監督管理局廣州醫療器械質量監督檢驗中心 | 160015140720 | 醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套、家用呼吸支持設備、急救和轉運用呼吸機、呼吸氣體監護儀、治療呼吸機、醫用紅外體溫計、醫用體溫計 | 廣東省廣州市黃埔區科學城光譜西路1號 |
020-66602388（業務咨詢） 020-66602694（資質認定） |
|
| 25 | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 170015143957 | 醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套 | 安徽省合肥市包河區烏魯木齊路15號 | 13965094441 | |
| 26 | 國家絮用纖維制品質量監督檢驗中心 | 180011113091 | 醫用一次性防護服、醫用防護口罩 | 天津市南開區科研西路2號增6號 | 13672187012 | |
| 27 | 中國食品藥品檢定研究院（中國藥品檢驗總所） | 180000100599 | 醫用一次性防護服、家用呼吸支持設備、急救和轉運用呼吸機、呼吸氣體監護儀、治療呼吸機、醫用體溫計 | 北京市大興區華佗路31號 | 15842661945 | |
| 28 | 國家毛絨質量監督檢驗中心 | 160011112467 | 醫用一次性防護服 | 內蒙古自治區呼和浩特市新城區鴻盛工業園區規劃路 | 13474719106 | |
| 29 | 北京市醫療器械檢驗所（國家食品藥品監督管理局北京醫療器械質量監督檢驗中心） | 170015140915 | 醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套 | 北京市通州區中關村科技園通州園光機電一體化產業基地興光二街7號 | 18010281387 | |
| 30 | 國家康復輔具質量監督檢驗中心 | 190010111034 | 醫用一次性防護服、醫用防護口罩 | 北京市大興區經濟技術開發區榮華中路1號 | 18910268032 | |
| 31 | 吉林省醫療器械檢驗所(吉林省醫藥醫療器械潔凈環境監測中心、吉林省醫療器械質量認證中心) | 160015143817 | 醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用橡膠檢查手套 | 吉林省長春市綠園區崇文路669號 | 13578990821 | |
| 32 | 國家食品藥品監督管理局濟南醫療器械質量監督檢驗中心 | 150015140360 | 醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套、家用呼吸支持設備、急救和轉運用呼吸機、治療呼吸機、醫用紅外體溫計（不測最大允許臨床重復性）、醫用體溫計 | 山東省濟南市高新技術產業開發區世紀大道15166號 | 15688896966 | |
| 33 | 貴州省醫療器械檢測中心 | 170015144051 | 醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套 | 貴陽市百花山路70號 | 18985127127 | |
| 34 | 海南省藥品檢驗所/海南省醫療器械檢測所 | 170015144024 | 醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套 | 海南省?？谑旋埲A區南海大道53號 | 13078958848 | |
| 35 | 江西省醫療器械檢測中心 | 170015143951 | 醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套、醫用紅外體溫計、醫用體溫計 | 江西省南昌市青山湖區南昌市南京東路181號 | 13870851260 | |
| 36 | 國家日用消費品質量監督檢驗中心 | 180000113346 | 醫用防護口罩 | 上海市閔行區江月路900號 | 13641942869 | |
| 37 | 重慶醫療器械質量檢驗中心 | 160015143885 | 醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套、醫用紅外體溫計、家用呼吸支持設備、急救和轉運用呼吸機、治療呼吸機、醫用紅外體溫計、醫用體溫計 | 重慶市渝北區松牌路98號 | 13896188269 | |
| 38 | 國家勞動保護用品質量監督檢驗中心（北京） | 160010260248 | 醫用防護口罩 | 北京市西城區陶然亭路55號 | 13611215487 | |
| 39 | 湖南省醫療器械檢驗檢測所 | 150015143601 | 醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套，家用呼吸支持設備、醫用紅外體溫計、醫用體溫計 | 湖南省長沙市雨花區體院路510號 | 13755059946 | |
| 40 | 哈爾濱市食品藥品檢驗檢測中心 | 190015144321 | 醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套 | 黑龍江省哈爾濱市呼蘭區利民開發區南京路東側 | 13603621798 | |
| 41 | 國家食品藥品監督管理局杭州醫療器械質量監督檢驗中心 | 150015140743 | 醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、家用呼吸支持設備、治療呼吸機、醫用紅外體溫計、醫用體溫計 | 杭州市下沙經濟技術開發區25號大街379號 | 13615711999 | |
| 42 | 廣西壯族自治區醫療器械檢測中心 | 170015144000 | 醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套 | 廣西壯族自治區南寧市南寧江南區國凱大道東19號金凱工業園13號樓 | 0771-2800500 | |
| 43 | 化學工業合成材料老化質量監督檢驗中心 | 190014231687 | 一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套 | 廣東省廣州市天河區廣州市天河區棠下車陂西路396號 | 13632495262 | |
| 44 | 化學工業力車胎質量監督檢驗中心 | 160014230427 | 一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套 | 廣東省廣州市海珠區工業大道中270號 | 13925109796 | |
| 45 | 江蘇省醫療器械檢驗所(江蘇省食品藥品監督管理局醫藥包裝材料容器產品質量監督檢驗站) | 160015143853 | 醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套、家用呼吸支持設備、急救和轉運用呼吸機、呼吸氣體監護儀、治療呼吸機、醫用紅外體溫計、醫用體溫計 | 江蘇省南京市建鄴區康文路17號 | 13951675044 | |
| 46 | 中國化工株洲橡膠研究設計院有限公司乳膠制品質量監督檢驗中心 | 180014233341 | 一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套 | 湖南省株洲市荷塘區新華東路818號 | 17770914221 | |
| 47 | 石油和化學工業新材料與制品質量監督檢驗中心 | 180014232687 | 一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套 | 山東省青島市市北區舞陽路51-2號青島科技大學科技園內（266042） | 18561977137 | |
| 48 | 寧夏回族自治區藥品檢驗研究院 | 160018143807 | 一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套 | 寧夏回族自治區銀川市金鳳區寧安大街與鳳悅巷交叉口 | 13995196994 | |
| 49 | 石油和化學工業橡塑與化學品質量監督檢驗中心（北京） | 180014230375 | 一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套 | 北京市朝陽區豆各莊1號（辦公地址：北京市朝陽區化工路6號2號樓） | 13701181078 | |
| 50 | 青島致鑒檢驗有限公司 | 170020123502 | 一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套 | 山東省青島市黃島區保稅區北京路53號 | 18661988327 | |
| 51 | 國家輪胎及橡膠制品質量監督檢驗中心 | 160014112843 | 一次性使用滅菌橡膠外科手套 | 山東省青島市嶗山區科苑緯四路77號 | 13605329768 | |
| 52 | 石家莊海關技術中心 | 180000122306 | 一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套 | 河北省石家莊市新華區和平西路318號 | 18533096731 | |
| 53 | 中國商業聯合會百貨勞保用品商品質量監督檢測中心(天津)(天津市勞動防護用品質量監督檢驗測試中心) | 160010270481 | 一次性使用滅菌橡膠外科手套 | 天津市濱海新區華苑產業區海泰發展六道6號海泰綠色產業基地F座2門401室 | 13821109509 | |
| 54 | 國家橡膠及橡膠制品質量監督檢驗中心（廣西） | 180021113268 | 一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套 | 廣西壯族自治區桂林市七星區鐵山路12號 | 18934782086 | |
| 55 | 廣州海關技術中心 | 190000128164 | 一次性使用醫用橡膠檢查手套 | 廣東省廣州市珠江新城花城大道66號B棟 | 13502403026 | |
| 56 | 深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫療器械檢測中心） | 180015143592 | 醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套、家用呼吸支持設備、急救和轉運用呼吸機、呼吸氣體監護儀、治療呼吸機、醫用紅外體溫計、醫用體溫計 | 深圳市南山區高新中二道28號 | 0755-26031121 | |
| 57 | 甘肅省醫療器械所檢驗檢測所 | 200000144346 | 醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套 | 蘭州市安寧區安寧堡街道九州通西路70號蘭州新城科技孵化大廈B座22樓 | 13993166405 | |
| 58 | 華測檢測認證集團股份有限公司 | 180000343904 | 醫用一次性防護服、醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩、醫用紅外體溫計、醫用體溫計 | 廣東省深圳市寶安區新安街道興東社區華測檢測大樓 | 18665929944 | |
| 59 | 深圳市計量質量檢測院（國家數字電子產品質量監督檢驗中心） | 180009112775 | 家用呼吸支持設備、急救和轉運用呼吸機、呼吸氣體監護儀、治療呼吸機、醫用紅外體溫計、醫用體溫計 | 廣東省深圳市南山區西麗街道同發路4號 | 15820463960 | |
| 60 | 譜尼測試集團股份有限公司 | 160000343608 | 醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩 | 北京市海淀區錦帶路66號院1號樓 | 13810625712 | |
| 61 | 中國人民解放軍聯勤保障部隊藥品儀器監督檢驗總站 | 180000330907 | 醫用一次性防護服、醫用防護口罩、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套、急救和轉運用呼吸機、呼吸氣體監護儀、治療呼吸機、醫用體溫計 | 北京市豐臺區豐臺西路17號 | 010-66949019 | |
| 62 | 方圓廣電檢驗檢測股份有限公司廣州分公司 | 170020013970 | 醫用紅外體溫計、醫用體溫計 | 廣東省廣州市天河區黃埔大道西平云路163號廣電科技大廈201自編之02單元 | 18188802766 | |
| 63 | 方圓廣電檢驗檢測股份有限公司無錫分公司 | 160008013803 | 醫用紅外體溫計、醫用體溫計 | 江蘇省無錫市無錫新區菱湖大道200號中國傳感網國際創新園G9棟2樓 | 18188802766 |
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為規范醫療器械（含體外診斷試劑）注冊管理，根據國家藥監局《關于公布醫療器械注冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告》（2021年第121號）、《關于公布體外診斷試劑注冊申報
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