醫療器械廣告審查表需要什么資料?
來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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醫療器械廣告審查表的應用范圍越來越廣了,幾年前的宣傳主要載體是電視機,現在的載體是互聯網,不管在哪個載體上廣告,都需要辦理醫療器械廣告審查表。醫療器械受藥監管理局監管且管理嚴格,醫療器械生產企業除了需要辦理醫療器械注冊備案證的前置條件外,還需要準備哪些資料?
醫療器械廣告審查表的辦理資料分為兩種形式:
醫療器械生產企業和經營企業都可以辦理,辦理資料也略有出入,一起來看看:
1、如果申請企業為生產企業,則需要提供醫療器械生產許可證、產品注冊證、產品說明書、產品標簽、技術說明。
2、如果申請企業為經營企業,則需要提供醫療器械銷售備案、生產商的醫療器械生產許可證、產品注冊證、產品說明書、產品標簽、技術說明、委托證明材料。
兩者的準備資料并沒有什么差別,主要是提供證明自己有經營生產該產品的能力和代理資質,關于辦理資料方面,大致就這些內容。思途專業辦理醫療器械廣告審查表,辦理經驗豐富,歡迎咨詢!高先生 18603823910。
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