一類醫療器械生產備案憑證有效期幾年？
來源：醫療器械注冊代辦 發布日期：2023-10-10 閱讀量：次
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近期，有生產企業咨詢一類醫療器械產品生產需要哪些資質，再給客戶講解完需要同時擁有醫療器械產品備案證和醫療器械生產備案憑證后，客戶詢問一類醫療器械生產備案是否有效期，眾所周知，一類醫療器械產品備案證是永久有效的，生產備案憑證的效期又是多久呢？因為醫療器械生產許可證的效期是5年，導致對于生產備案憑證的效期思維定式為5年，真的是五年嗎？為此，小編特地詢問了注冊部經理。一起看看正確答案：
一類醫療器械生產備案憑證
Q：第一類醫療器械生產備案是否有有效期？
A：沒有有效期，可長期使用。但如果備案憑證或信息表的內容發生變化了，應及時辦理變更手續。如果企業決定將來不生產了或不生產某個產品了，應辦理取消手續。
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