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    企業標準備案是什么意思?

    來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2023-10-10 閱讀量:

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      企業標準和企業標準備案都是什么意思?本篇文章為您做個科普,一起了解一下兩者的名詞解釋。

      企業標準備案是什么意思?

      企業產品標準備案是企業依法將批準發布的企業產品標準告知標準化行政主管部門,并由標準化行政主管部門存檔備查的行為。備案后的企業產品標準可以依法作為監督檢查的依據。

      在鄭州,企業標準備案是需要將產品企業標準編寫好之后,再將編寫好的企業標準上傳到標準信息網上,上傳成功之后則表示備案成功。

    企業標準備案是什么意思?(圖1)

      什么是企業標準?

      企業標準是對企業范圍內需要協調、統一的技術要求,管理要求和工作要求所制定的標準。企業標準由企業制定,由企業法人代表或法人代表授權的主管領導批準、發布。企業標準一般以“Q"標準的開頭。

      我國的標準依據《中華人民共和國標準化法》《中華人民共和國標準化法實施條例》《企業標準化管理辦法》的相關規定,需要實施企業標準化管理和制定企業標準的企業,應按照系列法律法規的要求管理和應用。按照適用范圍將標準劃分為國家標準、行業標準、地方標準和企業標準4個層次。各層次之間有一定的依從關系和內在聯系,形成一個覆蓋全國又層次分明的我國標準體系。企業標準雖然是我國標準體系中zui低層次的標準,但這不是從標準的技術水平的高低來劃分的。

      制定企業標準的原則:

     ?。?)貫徹國家和地方有關的方針、政策、法律、法規,嚴格執行強制性國家標準、行業標準和地方標準;

     ?。?)保證安全、衛生,充分考慮使用要求,保護消費者利益,保護環境;

     ?。?)有利于企業技術進步,保證和提高產品質量,改善經營管理和增加社會經濟效益;

     ?。?)積極采用國際標準和國外先進標準;

     ?。?)有利于合理利用國家資源、能源,推廣科學技術成果,有利于產品的通用互換,符合使用要求,技術先進,經濟合理;

     ?。?)有利于對外經濟技術合作和對外貿易;

     ?。?)本企業內的企業標準之間應協調一致。

      什么是產品標準?

      產品標準系指對產品結構性能、規格、質量特性和檢驗方法所做的技術規定,它可以規定一個產品或同一系列產品應滿足的要求,以確定其對用途的適應性。產品可以是軟件、硬件、流程性材料或服務。

      產品標準根據其功能可分為產品交付標準和企業內使用的產品標準。

      產品交付標準系指作為產品生產、交付檢驗、驗收和仲裁檢驗用的依據,是生產企業對消費者和社會的產品質量責任承諾。

      產品交付標準必須是符合《中華人民共和國標準化法》要求的合法標準。產品交付標準應符合: a) 強制性的國家標準、行業標準; b) 有關安全、衛生要求的地方標準; c) 企業聲明執行的推薦性國家標準、行業標準、地方標準; 注:企業聲明系指在產品或其包裝上、產品的聲明書、說明書、質量證明書、裝貨清單、交貨單、標簽上注明采用的標準。 d) 企業產品標準。包括: 1) 產品沒有國家標準、行業標準或地方標準時,制定的企業產品標準; 2) 企業為提高產品質量、增強市場競爭力,制定嚴于國家標準、行業標準或地方標準并作為出廠交付依據的企業產品標準; 3) 對國家標準、行業標準或地方標準加以補充規定,并作為出廠交付依據的企業產品標準。

      企業標準備案有效期是多久?

      產品企業標準有效期為三年,滿三年之后需要將產品的標準更新,然后重新上傳備案。

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