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    企業標準備案的作用!為什么要申請企標備案?

    來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2023-10-10 閱讀量:

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      企業標準備案是指一項標準在其發布后,負責制定標準的部門或單位,將該項標準文本及有關材料,送標準化行政主管部門及有關行政主管部門存案以備查考的活動。

      企業標準備案的作用

      1、可以了解標準的制定情況,特別是便于檢查企業生產的產品是否制定了標準。如果企業生產的產品,既沒有國家標準,又沒有行業標準,也沒有制定企業標準,就可以監督、幫助企業盡快做企業標準備案。

      2、便于發現行業標準、地方標準或企業標準是否遵守有關強制性標準的情況。如果發現有違背的情況,可以及時予以糾正或停止執行相應的標準。

      3、對于企業的產品標準來說,當供需雙方由于產品貿易發生爭議時,標準化行政主管部門可以依據合同規定的企業產品標準進行仲裁和檢驗。這個企業標準,應該是已備案的標準,而不是企業隨意選用的標準。

    企業標準備案的作用!為什么要申請企標備案?(圖1)

      為什么要申請企業標準備案?

      1、為進一步加強企業產品標準管理,提高企業產品標準水平,保障產品質量安全,根據《中華人民共和國標準化法》、《中華人民共和國標準化法實施條例》等法律法規,制定本規定。

      2、企業生產的產品沒有國家標準、行業標準或者地方標準的,應當制定企業產品標準,作為生產和貿易的依據。對已有國家標準、行業標準或者地方標準的,鼓勵企業制定嚴于國家標準、行業標準或者地方標準的企業產品標準。

      3、企業是企業產品標準的制定和實施主體,應當對其產品標準的內容及實施后果承擔責任。

      4、制定企業產品標準應當遵循下列原則:
     ?。ㄒ唬┓蠂矣嘘P法律、法規和規章的規定;
     ?。ǘ┓蠂耶a業發展方針、政策;
     ?。ㄈ┓蠌娭菩缘膰覙藴?、行業標準和地方標準要求;
     ?。ㄋ模M足保障人體健康、人身財產安全的要求,保護動植物生命健康和安全;
     ?。ㄎ澹┍Wo消費者合法權益,保護環境,合理利用資源和節約能源;
     ?。┍WC產品質量和產品安全;
     ?。ㄆ撸┩暾从钞a品的質量特征和功能特性;
     ?。ò耍┦称菲髽I產品標準應當明確所使用的原輔料和添加劑。

      5、鼓勵企業積極采用國際標準和國外先進標準,制定具有自主知識產權的產品標準。

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