進賢縣醫療器械注冊證和生產許可證在哪辦理？

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　　今年4月，江西省南昌市發布《關于支持南昌市進賢縣醫療器械產業發展的若干措施的通知》(下稱《通知》)，將在進賢縣設立100億元醫療器械產業基金，設立5000萬元專項資金，支撐醫療器械千億產業，鼓勵做大做強，收購國內外醫械企業。同時，在進賢縣設立醫療器械監管分局，進一步加強對進賢縣醫療器械企業的監管和服務，提升該縣醫療器械行業規范化水平。對于醫療器械注冊證、生產許可證辦理，南昌市相關職能部門積極協調上級主管部門支持。

　　設立醫療器械產業基金，總規模100億元

　　《通知》中表示，將在市縣合作的基礎上，攜手金融機構、產業資本和知名投資機構設立進賢縣醫療器械產業基金，為進賢縣醫療器械產業裂變擴張快速發展注入持續新動力?；鸩捎梅制谀技男问?，總募集規模100億元，首期基金規模不低于10億元，以百億基金支撐千億產業。

　　此外，為解決醫療器械企業辦證難問題，南昌市開辟“綠色通道”，南昌市的市場監管局還將在進賢縣設立醫療器械監管分局，進一步加強監管和服務。對進賢縣醫療器械企業申報國家、省、市有關項目和扶持政策，涉及的市職能部門要簡化流程；對于醫療器械注冊證、生產許可證辦理，南昌市相關職能部門積極協調上級主管部門支持。

　　此外，對符合條件的第二類創新醫療器械，南昌市協調省級主管部門同意其注冊檢驗用樣品及臨床試驗用樣品委托具有相應生產范圍、生產條件的醫療器械生產企業生產，注冊申請開設綠色通道；協調省級主管部門根據進賢縣醫療器械產業特點，有針對性地進行能力擴項，減少分包情況，縮短檢驗周期，對進賢縣醫療器械企業檢驗人員的檢驗能力培訓予以優先安排。

　　同時，支持進賢縣引進和培育CDMO (“醫療器械合同研發生產組織”)企業，開展CDMO試點，支持進賢縣在上海建設醫療器械產業基地-上海孵化器中心。

　　做大做強，支持收購境內外醫械企業

　　《通知》明確，鼓勵做大做強，支持進賢縣引進醫療器械產業重大項目、重大兼并重組項目、重大技術成果產業化項目；支持進賢縣醫療器械企業收購境內外企業；支持進賢縣醫療器械企業在境內外多層次資本市場掛牌上市、借殼上市。充分發揮政策性金融和商業金融的優勢，引導各類金融機構加大對醫療器械產業的信貸支持，逐步增加中小企業貸款。積極爭取省醫療保障局優先支持進賢縣醫療器械產品納入醫保目錄及政府集中采購目錄。

　　同時，完善配套平臺，鼓勵引進和建設醫療器械產業研發、交易展示、檢驗檢測、技術合作(轉讓)、物流(滅菌)倉儲、注冊服務、政策咨詢平臺等；鼓勵醫療器械生產企業獨立或聯合建立研發中心；鼓勵國內外醫療器械各類科研平臺、知名高校在進賢醫療器械產業基地設立分支機構(研發中心、博士后工作站等)。

　　目前，醫療器械產業已經成為進賢縣的主導產業、支柱產業。該縣現有醫療器械生產企業136家，其中規模以上企業36家。2018年，全縣醫療器械產業產值突破150億元。

　　尤其值得說的，進賢縣有6萬多人活躍在全國各地的醫療器械銷售領域，在全國注冊了5860多家銷售公司，代理銷售品種達6000多種。每年，經進賢籍從業人員銷售的醫療器械產品都占全國總銷售市場的半壁江山。

　　如今，南昌市已把醫療器械產業上升為市級戰略，提出了要把進賢縣打造成“中國醫療器械第一縣”，把醫療器械產業打造成為千億產業的發展目標。