浙江辦理出口醫療器械銷售證明書的流程和要求

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　　引言：《國家食品藥品監督管理總局關于發布醫療器械產品出口銷售證明管理規定的通告》（2015年第18號），醫療器械自由銷售證明的審批權限在各省市，各地操作方式稍有差異。一起了解一下浙江省醫療器械生產企業辦理出口醫療器械銷售證明書的流程和要求。

　　一、辦理醫療器械自由銷售證明的條件：

　　受理條件：

　　在我國已取得醫療器械產品注冊證書及生產許可證書，或已辦理醫療器械產品備案及生產備案的醫療器械生產企業；在我國未取得醫療器械產品注冊證及生產許可，但是通過第三方認證機構認證的生產企業，并已在市局辦理出口銷售備案。

　　二、辦理理器械自由銷售證明的材料：

　　需要的材料如下圖：

　　三、辦理醫療器械自由銷售證明的流程：

　　四、浙江省醫療器械自由銷售證明辦理的聯系方式：

　　網址：http://www.zjzwfw.gov.cn/zjservice/item/detail/index.do?localInnerCode=3aa4c29d-f1a9-4aed-aaab-73e9fe43f9e6&jurisCode=330000

　　具體地址：浙江省/杭州市莫干山路文北巷27號一樓受理大廳

　　辦理時間：工作日周一～周五：夏季：上午8:30-12:00，下午14:30-17:30；冬季：上午8:30-12:00，下午14:00-17:00。（周五下午為內部辦公時間，不接受資料現場受理）

　　聯系電話：0571-88903246