醫療器械CA證書是干什么用的?醫療器械CA證書申領資料
2019年5月31日,國家藥監局發布了《關于實施醫療器械注冊電子申報的公告(2019年第46號)》,從2019年6月24日正式實施電子申報,從11月1日起提交國家局的注冊資料都需要按照電子申報目錄
來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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有用有用非常有用,gcp證書是臨床行業的的準入門檻,也就是說,想要從事臨床試驗,必須要持有gcp證書。
GCP不但適用于即將或已經取得臨床機構備案資質的醫院內承擔藥物I-IV期臨床試驗和醫療器械臨床試驗的人員,包括醫院管理人員、倫理委員會成員、各研究領域專家、教授、醫師、藥師、護理人員及實驗室技術人員;同時也適用于藥品監督管理人員、制藥企業臨床研究員及相關人員,規范相關人員的行為。也適用于CRO公司的CRA臨床監察員、CRC臨床協調員、PM臨床項目經理;除此之外,即將入行的小伙伴,也必須人手一份。
小建議:
考GCP之前,請考慮一下,以后是否從事這份工作?是否有人愿意帶你?是否年齡稍大,自主學習能力?等等問題,這些都是影響你后期能否獨立承擔這份工作的因素。如果您對上述幾個問題的答案模棱兩可,那么我不建議您考GCP證書,GCP培訓證書對您一點用都沒有,沒必要花冤枉錢,且GCP證書也不能掛靠,真沒必要花錢。
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2019年5月31日,國家藥監局發布了《關于實施醫療器械注冊電子申報的公告(2019年第46號)》,從2019年6月24日正式實施電子申報,從11月1日起提交國家局的注冊資料都需要按照電子申報目錄
gcp證書會過期嗎?針對這個問題,特地查詢了目前我國所有的臨床現行法律法規,都沒有發現gcp證書有效期的規定。對于gcp證書的更新問題,業內有傳言五年一延續的說法,下面一起來
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1.試驗用醫療器械的研制應當符合適用的醫療器械______相關要求。A.質量管理體系B.風險管理C.經營管理體系D.使用管理體系
想考gcp證書,有什么培訓機構靠譜,謝謝???線上的比如:高研院gcp和思途,雙方的流程都一樣,不一樣的在于,一個發的是高研院gcp證書,一個發的是藥學會gcp證書,對想從事臨床相
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