申請消字號產品流程及費用
初次申請消字號備案,總會遇到磕磕絆絆的問題,常見的有申請流程、申請資料、申請周期等問題,本文將對申請消字號產品流程及費用簡單概述,對即將進入消毒產品行業的企業做一
來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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在超市購買免洗手消毒凝膠,觀察包裝后的成分表,能看到(省簡稱)衛消證字(XXXX)-0X-第XXXX號 字樣,這表示該產品已經獲得了消毒產品生產衛生許可證。眾所周知,消字號是衛生消毒用品生產單位在生產新品前,經地方衛生部門審核批準后,取得的生產批準文號。
消字號又成為衛消證字,意思就是對廠家的一個認可證書,那么若是確定了就是需要辦理廠家的認可證書,辦理證書需具備的條件有哪些?
?。ㄒ唬断井a品生產企業衛生許可證》申請表。
?。ǘ┕ど虪I業執照復印件。
?。ㄈ┥a場地使用證明(房屋產權證明或租賃協議)。
?。ㄋ模┥a場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖。
?。ㄎ澹┥a工藝流程圖。
?。┥a和檢驗設備清單。
?。ㄆ撸┵|量保證體系文件。
?。ò耍M生產產品目錄。
?。ň牛┥a環境和生產用水檢測報告。
?。ㄊ┦〖壭l生行政部門要求提供的其他材料。
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臨床試驗得出正確的結論需要嚴謹的試驗設計,雙盲隨機平行對照臨床試驗仍是證據等級最高的原始研究。根據《醫療器械臨床試驗設計指導原則》(2018年第6號)(下稱《原則》),隨
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